吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种针对FLT3突变的靶向药，主要用于复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。以下是关键信息总结：
1. 研发与生产
由日本安斯泰来制药（Astellas Pharma Inc）与Kotobuki Pharmaceutical合作开发。
2018年首次在日本和美国获批上市，2021年在中国获批。
2. 适应症
适用于携带FLT3-ITD或FLT3-TKD突变的复发/难治性AML患者。
需通过基因检测确认突变状态后方可使用。
3. 作用机制
选择性抑制FLT3激酶活性，阻断癌细胞增殖信号通路（如STAT5、MAPK）。
对FLT3-ITD和FLT3-TKD突变均有效，IC50分别为0.29 nM和0.73 nM。
4. 临床效果
单药可使约50%-60%患者达到血液学缓解，部分实现微小残留病灶（MRD）阴性。
中位总生存期（OS）显著延长，如Ib期试验中达46.1个月。
5. 用法与剂量
推荐剂量为120 mg（3片40 mg），每日一次口服。
需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
6. 副作用管理
常见不良反应包括肝功能异常（ALT/AST升高）、贫血、血小板减少、QT间期延长等。
需定期监测血常规、肝功能和心电图。
7. 同类药对比
其他FLT3抑制剂包括米哚妥林（Midostaurin）、奎扎替尼（Quizartinib）。
吉瑞替尼是全球获批单药FLT3突变AML的抑制剂。
8. 医保与价格
中国未纳入医保，自费使用。
日本版商品名为Xospata®，片剂规格40 mg。
如需具体用药指导或不良反应处理，建议在血液科医生监督下进行
