伊沃内西马(Ivonescimab)是康方生物与Summit Therapeutics联合开发的PD-1/VEGF双特异性抗体,商品名为依达方®。该药通过同时阻断PD-1免疫检查点和抑制VEGF介导的血管生成,实现协同抗肿瘤效果。
适应症
目前国内已获批用于治非小细胞肺癌(NSCLC):
EGFR突变阳性非鳞状NSCLC:用于既往接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治后进展的局部晚期或转移性患者,需联合培美曲塞和卡铂化疗。
驱动基因阴性NSCLC:用于EGFR和ALK阴性的局部晚期或转移性患者的一线单药治。
用药注意事项
剂量与用法:20mg/kg,每3周静脉输注一次,每次输注持续60分钟,需根据体重计算总剂量。
联合用药:若需联合化疗(如培美曲塞+卡铂),应先输注药再间隔30分钟输注化疗药。
禁忌症:对药成分过敏、活动性自身免疫病、未控制的感染、中重度肝肾功能不全等。
临床试验进展
在2025年世界肺癌大会(WCLC)上公布的Ⅲ期HARMONi研究数据显示,该药联合化疗在二线EGFR突变患者中降低疾病进展风险43%,但生存期数据未达统计学显著(OS风险下降21%)。区域分析显示中国患者PFS改善更显著(45% vs. 欧美33%)。