Vyloy（佐妥昔单抗，Zolbetuximab）是全球针对Claudin 18.2（CLDN18.2）靶点的单克隆抗体药，由安斯泰来（Astellas）研发，主要用于治胃癌和胃食管交界处腺癌。以下是其关键信息：
适应症
适用人群：CLDN18.2阳性（≥75%肿瘤细胞显示中度至强膜性染色）且HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃腺癌/胃食管结合部腺癌成人患者。
联合方案：需与含氟嘧啶和铂类化疗联用，作为一线。
作用机制
通过特异性结合CLDN18.2蛋白，抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC），诱导癌细胞死亡。
临床疗效
生存期延长：III期SPOTLIGHT研究显示，联合mFOLFOX6化疗可显著延长中位无进展生存期（PFS：10.61个月 vs 8.67个月）和中位总生存期（OS：18.23个月 vs 15.54个月）。
中国应用：2025年6月在国内多地医院开出首张，填补了CLDN18.2阳性胃癌靶向的空白。
用法与剂量
首剂：800 mg/m²静脉输注，后续每3周600 mg/m²或每2周400 mg/m²。
预处理：需使用止吐药预防恶心/呕吐，输注期间监测过敏反应。
不良反应
常见副作用包括恶心、呕吐、食欲下降，可通过调整输注速度或暂停给药管理。严重过敏反应需停药。
存储条件
需2-8℃冷藏，不可冷冻或摇晃。
该药于2024年12月在中国获批，为晚期胃癌患者提供了新的精准选择
