Dostarlimab(多塔利单抗,商品名Jemperli/吉姆帕利)是由葛兰素史克公司研发的PD-1抑制剂,通过阻断PD-1与PD-L1的结合免疫系统攻击癌细胞。以下是其关键信息:
适应症
子宫内膜癌
用于错配修复缺陷(dMMR)或微卫星不稳定性高(MSI-H)的晚期或复发性子宫内膜癌。
2024年8月获FDA批准联合化疗(卡铂+紫杉醇)用于所有需全身的晚期或复发性子宫内膜癌患者,显著延长生存期(联合组OS达44.6个月,化疗组28.2个月)。
欧洲委员会2025年1月批准扩大适应症至错配修复功能正常(pMMR)患者。
直肠癌
获FDA突破性疗法认定,用于局部晚期dMMR/MSI-H直肠癌。2期临床试验显示100%临床缓解率(42名患者肿瘤消退)。
临床试验进展
中国于2025年9月启动II期临床试验(CTR20253666),评估Dostarlimab联合化疗在中国dMMR/MSI-H子宫内膜癌患者中的疗效。
RUBY试验第二部分显示,Dostarlimab联合PARP抑制剂尼拉帕利可进一步改善无进展生存期(PFS)。
安全性
常见不良反应包括皮疹、发热、甲状腺功能减退等,与已知免疫疗法安全性一致