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Dostarlimab(多塔利单抗,Jemperli/吉姆帕利)
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Dostarlimab(多塔利单抗,Jemperli/吉姆帕利)

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香港登越药业有限公司

   香港登越来药业有限公司是经香港卫生署注册成立的专业药品批发代理企业。公司长期以来专注于重大慢性疾病领域的新药、特药、罕见病药品进出口业务。作为一家致力于为国内医院、药店.患者提供安全、可靠、放心的慢性疾病药品的企业,登越药业历来坚持诚信经营、用心服务的经营销售宗旨和“专注重大慢性疾病用药,持续改善患者健康”的理念,力争满足不同医院、药店及患者的用药需求。公司拥有专业药品质检团队和医师销售团队,并建立起良好的进口代理销售运营体系。在药品代理进口、质量监督检查、药品专业销售、物流跟踪服务、药品售后服务等。形成了一套专业化、标准化和高效化的运营管理体系。目前,公司已与全球多家知名医药企业供应商形成长期合作关系,所代理专业慢性药品均系由欧洲、美国、瑞士、日本等多个发达国家和地区进口。
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Dostarlimab(多塔利单抗,商品名Jemperli/吉姆帕利)是由葛兰素史克公司研发的PD-1抑制剂,通过阻断PD-1与PD-L1的结合免疫系统攻击癌细胞‌。以下是其关键信息:
适应症
子宫内膜癌‌
用于错配修复缺陷(dMMR)或微卫星不稳定性高(MSI-H)的晚期或复发性子宫内膜癌‌。
2024年8月获FDA批准联合化疗(卡铂+紫杉醇)用于所有需全身的晚期或复发性子宫内膜癌患者,显著延长生存期(联合组OS达44.6个月,化疗组28.2个月)‌。
欧洲委员会2025年1月批准扩大适应症至错配修复功能正常(pMMR)患者‌。
直肠癌‌
获FDA突破性疗法认定,用于局部晚期dMMR/MSI-H直肠癌。2期临床试验显示100%临床缓解率(42名患者肿瘤消退)‌。
临床试验进展
中国于2025年9月启动II期临床试验(CTR20253666),评估Dostarlimab联合化疗在中国dMMR/MSI-H子宫内膜癌患者中的疗效‌。
RUBY试验第二部分显示,Dostarlimab联合PARP抑制剂尼拉帕利可进一步改善无进展生存期(PFS)。
安全性
常见不良反应包括皮疹、发热、甲状腺功能减退等,与已知免疫疗法安全性一致‌
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