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药用级碳酸氢钠有备案登记,资质齐全
药用级碳酸氢钠有备案登记,资质齐全

药用级碳酸氢钠有备案登记,资质齐全

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雷莹(总经理)
19991803015
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西安晋湘药用铺料有限公司
陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊(太奥广场)15幢1单元6层10628号
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西安晋湘药用铺料有限公司

西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,
目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家知名药辅生产企业建业了业务合作关系,并建立了售后体系。
西安晋湘药用辅料有限公司注册地址位于陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊(太奥广场)15幢1单元6层10628号,注册机关为西安市莲湖区市场监督管理局,法人代表为成高奎,经营范围包括药用辅料(不含药品)、医药中间体(不含药品)、食品添加剂、化工产品(易燃易爆危险品除外)、化学试剂及化工原料(易燃易爆危险品除外)、包装材料、农副产品、产品的销售;预包装食品、食品添加剂的销售及网上销售;货物和技术的进出口经营(国内禁止和限制的进出口货物、技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

【鉴别】本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】碱度  取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应不高于8.6。
  溶液的澄清度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清(供注射、血液透析用);或与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供口服用)。
  氯化物  取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加热除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。
  硫酸盐  取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加盐酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。
  干燥失重    取本品4.0g,置硅胶干燥器中干燥4小时,减失重量不得过0.25%(通则0831)。
  铵盐  取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
  铝盐  取本品1.0g(供血液透析用)两份,分别置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超声30分钟使溶解,一份用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准铝溶液[精密量取铝单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铝(Al)1µg的溶液]2.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。以4%硝酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在309.8nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0002%)。
  铜盐  取本品1.0g(供血液透析用)两份,分别置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超声30分钟使溶解,一份用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准铜溶液[精密量取铜单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铜(Cu)1µg的溶液用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。以4%硝酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0001%)。
  钙盐  取本品1.0g,加水50ml溶解后,加氨试液1ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时;如发生浑浊,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.1mg的Ca)1.0ml制成的对照液比较,不得更浓[0.01%(供注射、血液透析用)]。
  铁盐  取本品3.0g(供注射、血液透析用)或1.0g(供口服用),加水适量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分钟,放冷,用水稀释制成25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深[0.0005%(供注射、血液透析用)或0.0015%(供口服用)]。
  重金属   取本品4.0g,加稀盐酸19ml与水5ml后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨试液至溶液显粉红色,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
  砷盐   取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
  【含量测定】取本品约1g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。
  【类别】抗酸药。
  【贮藏】密封,在干燥处保存。

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