品 名 肝素钠 批 号 GL130701
规 格 Injectable Grade 数 量 5200 mega
生产日期 2013.07.01 检验日期 2013.07.02
检验依据 BP2007/USP32EPV 有 效 期 2015.07.01
检验项目 检验指标 检验结果
来源 Porcine intestinal mucosae Porcine intestinal mucosae
性状n A white or almost white powder A white powder
鉴别 Reaction of sodium Reaction of sodium
比旋度 ≥+35.0° +51.1°
酸碱度 5.5-8.0 6.4
溶解性 Dissolved in 2.5 times of water Complies
澄清度 640nm≤0.018 0.003
颜色 Colourless Complies
吸光度 260nm≤0.100 280nm≤0.100
400nm≤0.020 420nm≤0.018
470nm≤0.015 260nm 0.059 280nm 0.042
400nm 0.020 420nm 0.013
470nm 0.007
氮含量 1.3%-2.5% 2.2%
钠含量 9.5%-12.5% 12.5%
硫含量 ≥10.0% 15.5%
钙含量 Without Without
蛋白质 Without Without
干燥失重 ≤5.0% 2.7%
重金属 ≤20ppm Complies
炽灼残渣 20.0%-40.0% 37.6%
xj内毒素 ≤0.05IU/ Heparin Unit Complies
xj ≤10CFU/g Complies
霉菌 Without Without
致病菌 Without Without
效价 ≥180IU/mg 190.7IU/mg
无水效价 / 196.0 IU/mg
残留溶剂 ≤5000ppm 4309ppm
结论 Comply with the standard
