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医疗器械临床试验对照品过期怎么办？郑州事事通告诉您答案

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河南事事通企业管理咨询有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

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有客户咨询临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？这个问题事事通帮您总结了以下几种情况：
1、若注册证过期了，对照品注册证处于延续阶段，只要选用的对照品是注册证到期前生产的，问题不大；
2、若注册证过期了，未做延续，应该予以说明，问题不大；
3、若注册证过期了，延续失败，且这种失败是因为产品质量有问题，可能会影响自己产品注册。
大家可以根据自己的情况对照一下，如果不清楚可以咨询河南事事通，公司专业代办医疗器械临床试验、医疗器械注册及医疗器械生产许可证，欢迎您的来电咨询！

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