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医疗器械临床试验方案设计开始时间郑州事事通医疗器械服务

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河南事事通企业管理咨询有限公司

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

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医疗器械临床试验方案设计应该从什么时候开始制定，要点是什么呢？事事通给您总结了以下几点：
1、医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。
2、医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案
3、医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行
如果有疑问可以咨询河南事事通，河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供医疗器械临床试验方案设计、注册咨询等服务，欢迎咨询合作！

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