{航之源财务}(多图),信阳医疗器械资质代办用多长时间

办理三类医疗器械经营许可证所需准备材料

1、《医疗器械经营许可申请表》及电子表格一份；

2、营业执照和组织机构码证复印件；

3、法定表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、经营场所、库房地址的地理位置图、功能布局平面图、房屋产权证明文件和者租赁协议复印件；

7、经营设施、设备目录；

做医疗器械的理商需要具备哪些条件？

一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。

二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。

三、办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。

医疗器械经营许可证如何办理？

医疗器械经营许可证申请表。这个表是需要企业在北京市食药局网站上填写后打印出来的。

营业执照、组织机构码正副本复印件。若是三证合一之后的营业执照，只需提供营业执照正副本复印件。

产品注册证复印件或产品目录。对于你从事的经营范围，提供所有产品的注册证复印件或者以目录形式呈现，标上注册号

法人，企业负责人，质量管理人的shen份证复印件，任命书。

经营场所及库房的、租赁合同等证明材料，证明该房子目前已经归你使用。还需提供经营场所和库房的方位图、平面图。面积需要与经营范围相适应。