{航之源财务}(查看),信阳代办医疗器械资质需要多少钱

新申办企业经营及仓库面积要求如下：

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。专营验配类零售企业不小于30平方米。

医疗器械资质需要准备材料？

1.   营业执照副本

2.   拟办企业质量管理人员的、学历或者证明及个人简历

3.   拟办企业组织机构与职能

4.   拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明

5.   拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录

6.   拟办企业经营范围

仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。

安徽办理医疗器械经营许可证核标准：

1、直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

2、经营场所应相对独立，且产权明析。

3、经营范围属于批发，在10个类码以内（含10个），经营场所面积一般不少于40平方米；在10个类码以上，经营场所面积一般不少于60平方米；含经营体外诊断试剂批发的，经营场所面积一般不少于100平方米；经营范围属零售、直接验配的，经营场所面积一般不少于20平方米；其中经营硬性接触镜的验配场所不少于45平方米。