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海兴公司拥有众多专业技术人才，以{yl}的设计水平、优质的工程施工管理、良好的售后服务支持和诚信的服务理念，为半导体、微电子、PCB、光电技术、光学仪器、生物工程、医药卫生、精细化工和食品工业等高科技领域提供10级-10万级的洁净生产环境。经过多年的努力开发和经营，今天的海兴公司已经拥有如下众多的产品系列：风淋室、货淋室、单人双面垂直流超净工作台、单人单面垂直流超净工作台、单面水平流超净工作台、洁净送风单元FFU、{gx}送风口、传递窗、风淋型传递窗、自净器、新风柜、无隔板{gx}过滤器等。其中，公司运用{sjlx}的德国EBM高质量离心风机，自主研发，所生产的FFU（Fan Filter Unit）、风淋室、传递窗、超净工作台、{gx}送风口、组装式超净生产线等空气净化设备已在国内外市场上赢得了稳固的地位和良好的销售业绩，获得广大行业用户的一致好评。
除经营自身研发的高科技净化设备外，海兴公司还与众多国际知名的净化设备企业达成了紧密合作的关系。目前，海兴代理着美国Met One激光尘埃粒子计数器；全球{zd0}抗静电产品制造商——美国simco公司的SIMCO除静电设备；美国Dwyer压差表等无尘室用系列产品。
单 向 流（1—100级）洁 净 室
1—100级的洁净室，均采用单向流的气流组织送风方式，即洁净室内的气流在同一截面的任一点，气流的方向和速度均保持一致，这样可以使洁净室气象“活塞”一样，将室内的尘埃粒子以最快的速度带走。
要实现“活塞”的效果，{gx}过滤器需要满布屋顶才可以实现单向流的气流组织方向。
非 单 向 流（1000—10万级）洁 净 室
1000—10万级洁净室的气流组织方向和100级以上的洁净室不同，室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动，伴有回流或涡流，它主要靠洁净的气流不断稀释室内空气，将室内的污染逐渐排出，来实现净化。
不同的净化等级，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来表现的。
■ 美国联邦标准（USA Federal Standard）209E（1992年）
|
洁净度级别 |
粒 径(um) |
|
0.1 |
0.2 |
0.3 |
0.5 |
5.0 |
|
1 |
35.0 |
7.50 |
3.00 |
1.00 |
NA |
|
10 |
350 |
75.0 |
30.0 |
10.0 |
NA |
|
100 |
NA |
750 |
300 |
100 |
NA |
|
1000 |
NA |
NA |
NA |
1000 |
7.0 |
|
10000 |
NA |
NA |
NA |
10000 |
70.3 |
|
100000 |
NA |
NA |
NA |
100000 |
700 | |
| 单位：尘埃数量个/ft3 |
■ 中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准
|
洁净度级别 |
尘埃最允许数/平方米 |
微生物{zd0}允许数 |
|
≥0.5um |
≥5um |
浮游菌个/立方米 |
沉降菌个/皿.30min |
|
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
|
10000 |
350,000 |
2,000 |
100 |
3 |
|
100000 |
3,500,000 |
20,000 |
500 |
10 |
|
300000 |
10,500,000 |
61,800 |
NA |
15 | |
| 国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施 |
■ 基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表
|
个/M3≥0.5um |
ISO
14644-1(1999) |
US
209E(1992) |
US
209D(1988) |
EEC
GGMP(1989) |
FRANCE
AFNOR(1981) |
GERMANY
VDI 2083(1990) |
JAPAN
JAOA(1989) |
|
1 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
3.5 |
2 |
- |
- |
- |
- |
0 |
2 |
|
10.0 |
- |
M1 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
35.3 |
3 |
M1.5 |
1 |
- |
- |
1 |
3 |
|
100 |
- |
M2 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
353 |
4 |
M2.5 |
10 |
- |
- |
2 |
4 |
|
1,000 |
- |
M3 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
3,530 |
5 |
M3.5 |
100 |
A+B |
4,000 |
3 |
5 |
|
10,000 |
- |
M4 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
35,300 |
6 |
M4.5 |
1,000 |
1,000 |
- |
4 |
6 |
|
100,000 |
- |
M5 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
353,000 |
7 |
M5.5 |
10,000 |
C |
400,000 |
5 |
7 |
|
1,000,000 |
- |
M6 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
3,530,000 |
8 |
M6.5 |
100,000 |
D |
4,000,000 |
6 |
8 |
|
10,000,000 |
- |
M7 |
- |
- |
- |
- |
- | |
■ 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
|
空气洁净度等级(N) |
大于或等于表中粒径的{zd0}浓度限值(pc/m3) |
|
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1um |
5um |
|
1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
|
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
|
4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
|
5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
|
6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
|
7 |
|
|
|
352000 |
83200 |
2930 |
|
8 |
|
|
|
3520000 |
832000 |
29300 |
|
9 |
|
|
|
35200000 |
8320000 |
293000 | |
|
