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适应症
用于已接受至少4种治(含抗CD38抗体、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂)且病情进展的r/r MM患者。
疗效数据:
联合 硼替佐米 和地塞米松(BVd)治时,中位无进展生存期(PFS)达36.6个月,死亡风险降低42%,三年生存率74%。
近期进展
2025年7月, FDA肿瘤药咨询委员会 (ODAC)以“疗效数据强但毒性数据强”为由,拒绝批准Blenrep用于二线联合治r/r MM。尽管此前两项关键III期试验(DREAMM-7、DREAMM-8)显示其联合疗法具有显著优势,但毒性问题导致FDA审批存在不确定性。