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AMJEVITA（阿达木单抗生物类似药）

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香港登越药业有限公司

香港登越药业有限公司，创立于2019年，位于香港特别行政区，经香港政府卫生署批准的药品进出口许可资质的企业，牌照号码为48/2A/2024，受香港政府法律严格管制，公司持有香港卫生署批准的牌照，主要经营罕见药，孤儿药、全球最新上市新药、新特药品、临床试验医药供应、代理药品清关。公司团队拥有多年的医药行业经验，与全球各地制药商有长期合作关系，经销欧洲、美国、瑞士、日本等各大制药厂。承诺所有药品均为正版正货，致力于为患者提供优质医药服务。

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药性质‌
与修美乐（阿达木单抗）的氨基酸序列一致，属于全人源抗TNF-α单克隆抗体生物类似药。
采用无柠檬酸盐配方，可降低注射部位疼痛感。

‌

获批与上市‌

‌FDA批准‌：2016年9月23日获批，是获FDA批准的修美乐生物类似药。
‌美国上市‌：2023年1月31日正式上市，较批准时间延迟6年（因专利纠纷和解）。
‌定价策略‌

采用双价格体系：
比修美乐标价低55%的版本；
仅低5%的高价版本（受医保回扣制度影响，高价版本可能更受市场欢迎）。

适应症

覆盖7类炎症疾病，包括：

成人中重度类风湿性关节炎（RA）
银屑病关节炎、强直性脊柱炎
成人及儿童（≥6岁）克罗恩病、溃疡性结肠炎
成人慢性斑块状银屑病
≥2岁患者多关节幼年特发性关节炎。

市场表现

2023年第一季度销售额仅5100万美元，市场渗透缓慢。
全球已覆盖60余国，超30万患者使用（商品名Amgevita®）。

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