Besponsa（奥加伊妥珠单抗）是辉瑞公司开发的抗体偶联药（ADC），主要用于治复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。以下是其关键信息：
一、作用机制与结构
靶点与组成：靶向CD22抗原（B细胞表面标志物），由人源化IgG4单抗与细胞毒素卡奇霉素（calicheamicin）通过酸可切割连接子偶联而成。
作用原理：抗体结合CD22后内化进入肿瘤细胞，在溶酶体中释放卡奇霉素，诱导DNA双链断裂和细胞凋亡。
二、适应症与疗效
成人患者：
2017年获FDA批准用于复发/难治性前体B细胞ALL成人患者。
关键数据：III期试验中，缓解率（CR）达35.8%（化疗组17.4%），CR中位持续时间8个月，微小残留病灶阴性率（MRD⁻）89.7%。
儿童患者：
2024年3月获FDA扩展适应症，用于≥1岁复发/难治性CD22阳性B-ALL儿童。
关键数据：CR率42%，MRD⁻率95.5%，CR中位持续8.2个月。
三、用法与剂量
成人方案：
首周期：第1天0.8mg/m²，第8/15天各0.5mg/m²（21天一周期）。
后续周期：根据缓解情况调整剂量（缓解后0.5mg/m²，未缓解维持首周期剂量）。
儿童方案：初始剂量1.8mg/m²或1.4mg/m²分次给药
四、重要安全性风险
肝静脉闭塞病（VOD）：发生率较高，尤其干细胞移植前患者；需监测肝功能、体重及腹部症状。
其他常见不良反应：血小板减少（82%）、中性粒细胞减少（76%）、感染（54%）及转氨酶升高等。
预处理：给药前需使用糖皮质、退热剂和抗组胺药。
五、研发与市场地位
全球第4款上市的ADC药（2021年中国获批）。
辉瑞通过收购Seagen成为拥有最多已上市ADC产品的企业（包括Besponsa）。
注：Besponsa是当前国内获批用于ALL的ADC药，显著提升了难治性患者的缓解率与生存获益。
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