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【Abecma 适应症】
Abecma是一种B细胞成熟抗原(BCMA)导向的转基因自体T细胞
免疫疗法医治成人复发或难治性多发性骨髓瘤两种或多种现有的医治方法,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体。
【Abecma 剂量和给药】
一个或多个输液袋中的阳性T细胞。推荐剂量范围为300至510 x 106 CAR阳性T细胞。
【Abecma 存储】
ABECMA 装在一个或多个输液袋(见下文)中,输液袋中装有基因修饰自体 T 细胞在 5% DMSO 中的冷冻悬浮液。
ABECMA的每个输液袋均单独包装在一个金属盒中。 ABECMA储存在液氮的气相中,并由液氮干蒸气运输器提供。 RFI 证书贴在托运人的身上。
接收时,将患者身份与输液盒和输液袋上的患者识别码匹配。
将冷冻的 ABECMA 储存在液氮(低于或等于-130°C)的气相中。
【Abecma 不良反应】
最常见的非实验室不良反应(发生率大于或等于20%)包括CRS、未指定病原体的感染、疲劳、肌肉骨骼疼痛、低丙种球蛋白血症、腹泻、上呼吸道感染、恶心、病毒感染、脑病、水肿、发热、咳嗽、和食欲下降。