泽尼达妥单抗（Ziihera zanidatamab）

【通用名称】

扎尼达马布

【药品规格】

Zanidatamab-hrii 300 毫克；每瓶；重构和稀释后用于静脉输注的冻干粉；不含防腐剂。

【药理类别】

双特异性 HER2 抗体。

【制造商】

爵士制药公司

【作用机制】

Zanidatamab-hrii 是一种双特异性 HER2 靶向抗体，可与 HER2 上的两个细胞外位点结合。

Zanidatamab-hrii 与 HER2 结合会导致内化，从而导致肿瘤细胞表面受体减少。

Zanidatamab-hrii 诱导补体依赖性细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用，导致体外和体内肿瘤生长抑制和细胞死亡。

【Ziihera 适应症】

经 FDA 批准的检测方法检测出患有先前接受过医治的、不可切除或转移性 HER2 阳性 (IHC 3+) 胆道癌 (BTC) 的成年人。

【Ziihera 剂量和用法】

成人

根据 FDA 批准的检测方法检测出 HER2 阳性 (IHC 3+) 肿瘤样本，确诊。

每次输注前30-60 分钟，预先用对乙酰氨基酚、抗组胺药（例如苯海拉明）和皮质类固醇（例如氢化可的松）给药。

静脉输注。

每 2 周 20 毫克千克，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

第1 剂和第 2剂在 120-150 分钟内输注，如果之前耐受性良好，则第3 剂和第4 剂在 90 分钟内输注，如果之前耐受性良好，则后续剂量在 60 分钟内输注。

不良反应的剂量调整：请参阅完整标签。

孩子们

不成立。

【不良反应】

腹泻、输液相关反应、疲劳、实验室异常；胆道阻塞、胆道感染、脓毒症。