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【剂型和规格】
每瓶含培古利西安宁 39 毫克;重构后为冻干粉,用于静脉注射
【制造商】
Lumicell 公司
【作用机制】
培古利西宁是一种前体药,完整时不具有光学活性,其肽链被组织蛋白酶和基质金属蛋白酶 (MMP) 切割后会产生荧光信号。这些酶在肿瘤和肿瘤相关细胞内和周围的水平高于正常细胞。这种酶促切割会产生“片段 2”和“片段 3”,它们是发出荧光的光学活性代谢物,以及含有荧光猝灭剂的“片段 1”,可使完整分子保持光学活性。
【适应症】
用于对患有乳腺癌的成年人进行荧光成像,作为在乳房肿瘤切除术中切除主要标本后对切除腔内癌组织的术中检测的辅助手段。
【Lumisight 剂量和用法】
成人
与 Lumicell 直接可视化系统或其他经 FDA 批准专门用于聚乙二醇单磷酸盐的荧光成像设备配合使用。在成像前 2-6 小时开始,以 1mg/kg 的剂量静脉注射,每次 3 分钟。用 0.9% NaCl 注射液冲洗静脉管。
孩子们
不成立。
【不良反应】
Lumisight 最常见的不良反应是尿液颜色异常 (85%),通常会在 48 小时内消退。1.4% 的患者出现过敏反应,其中包括过敏反应,在临床试验中,0.55% 的患者出现过敏反应。
影响 1% 或更少患者的 Lumisight 副作用包括恶心、呼吸急促、发烧、呕吐和渗出后皮肤变色。
【贮存】
将小瓶冷冻存放在原纸箱中,温度为 -25°C 至 -15°C (-13°F 至 5°F),避免光照。