奥马索龙SKYCLARYS(omaveloxolone)

【SKYCLARYS适应症】

SKYCLARYS适用于成人和16岁及以上青少年弗里德里希共济失调（Friedreich共济失调）

【SKYCLARYS禁忌症】

无。

【SKYCLARYS在特殊人群中使用】

怀孕：根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。

【SKYCLARYS相互作用】

• 中度或强CYP3A4抑制剂：避免合并使用。如果使用不可避免，考虑在监控下减少SKYCLARYS的剂量。

• 中或强CYP3A4诱导剂:避免合并使用。

【SKYCLARYS警告和注意事项】

• 转氨酶升高：开始前、前3个月每月监测ALT、AST和总胆红素，之后定期监测。

• B型利钠肽(BNP)升高：告知患者液体超负荷的体征和症状。

• 血脂异常：期间定期监测胆固醇。

【SKYCLARYS不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥20%且大于安慰剂）是肝酶（AST/ALT）升高、头疼、恶心、疲劳、腹泻和肌肉骨骼疼痛。