依拉司群Elacestrant Orserdu

【推荐剂量】

一、 患者选择

使用FDA批准的试验，根据血浆标本中ESR1突变的存在，选择接受Orserdu医治ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。

二、 推荐剂量

1) Orserdu的推荐剂量为345mg，每日一次，随食物口服，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

2) 每天大约在同一时间服用Orserdu，与食物同服可减轻恶心和呕吐。

3) 整粒吞服Orserdu片剂，吞咽前不要咀嚼、压碎或分开片剂。不要服用任何破损、开裂或看起来有破损的Orserdu药片。

【警告和注意事项】

一、 血脂异常

服用Orserdu的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。开始前和服用Orserdu期间定期监测血脂。

二、 胚胎-胎儿毒性

根据对动物的研究结果及其作用机制，当给孕妇服用Orserdu时，会对胎儿造成伤害。当母体暴露量低于基于曲线下面积(AUC)的推荐剂量时，孕鼠服用elacestrant会导致不良发育结果，包括胚胎-胎儿死亡和结构异常。

【不良反应】

1、Orserdu可能会导致严重的副作用，包括：血液中脂肪(脂质)水平增加(高胆固醇血症和高甘油三酯血症)。您的医生将在您接受Orserdu之前和期间进行血液检测，以检查您的血脂水平。

2、Orserdu最常见的副作用包括：肌肉和关节(肌肉骨骼)疼痛；肾功能异常；恶心；食欲下降；胆固醇和甘油三酯水平增加；腹泻；肝功能异常；疲劳；胃部(腹部)疼痛；红细胞计数减少；潮热；呕吐；胃灼热；血液中的盐(钠)水平降低。

3、Orserdu可能会影响能够怀孕的男性和女性的生育能力。