Elucirem（Gadopiclenol）

【规格】

注射：单剂量小瓶、单剂量预装注射器和包装中的0.5 mmol∕mLGadopiclenol。

【贮藏】

储存在25℃下；允许的偏移范围为15℃至30℃，不要冷冻预填充的注射器。

【推荐剂量】

一、推荐剂量

对于2岁及2岁以上的成人和儿科患者，Elucirem的推荐剂量为0.05毫摩尔/千克实际体重(相当于0.1毫升/千克)，以约2毫升/秒的速度静脉注射。

二、给药和成像说明

Ÿ使用无菌技术处理和使用Elucirem。

Ÿ给药前目视检查Elucirem是否有颗粒物质和变色。如果有任何颗粒物质或溶液变色，请勿使用该溶液。

Ÿ使用前灌注静脉注射管。

Ÿ手动或通过兼容的电动注射器进行静脉推注。推荐的注射速率约为2毫升/秒。

Ÿ使用Elucirem后，用0.9%的氯化钠注射液冲洗静脉管线。

Ÿ注射Elucirem后，可立即进行对比磁共振成像

三、单剂量小瓶和预装注射器的使用说明

Ÿ小瓶不要多次刺穿橡胶塞。

Ÿ在无菌条件下将Elucirem吸入一次性注射器，并立即使用。

Ÿ如果由于暴露在寒冷中而在小瓶中发生凝固，在使用前将Elucirem小瓶置于室温下，并检查溶液是否清澈、无色至黄色，没有任何颗粒物质和变色。

Ÿ丢弃任何未使用的部分。

Ÿ取下注射器的顶端盖帽，拧紧柱塞杆，立即使用。

Ÿ所有鲁尔接头都应轻轻用手拧紧，不要过度拧紧，以确保连接牢固，并防止损坏装置。

Ÿ预装注射器不得冷冻。应丢弃冷冻的预装Elucirem注射器。

四、药房包装的使用说明

不要将药房散装包装用于直接输注，在无菌工作区(如层流罩)使用无菌技术和合适的转移装置从药房包装中转移Elucirem，以填充空注射器。仅穿透封口一次。一旦容器封口被刺破，不要从无菌工作区取出药品包装。药房包装与适当的转移装置一起使用，用于灌装空的无菌注射器。从药房包装中取出后，立即使用每个剂量的Elucirem。首次穿刺后，在室温下24小时内使用药房包装的内容物。如果由于暴露在寒冷中而在小瓶中发生凝固，在使用前将Elucirem小瓶置于室温下，并检查溶液是否清澈、无色至黄色，没有任何颗粒物质和变色。

五、剂量和强度

注射液：Elucirem是一种澄清、无色至黄色的水溶液，浓度为0.5毫摩尔/毫升的Gadopiclenol，提供形式如下：

【禁忌】

对Elucirem有过敏反应史的患者禁用Elucirem。

【相互作用】

无相关信息。

【不良反应】

1、Elucirem可能会导致严重的副作用，包括：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀以及头晕。如果您有上述任何症状，请立即就医。

2、Elucirem最常见的副作用包括：注射部位反应(疼痛、发热、肿胀)、恶心和肿胀。