奥利普达酶αolipudase alfa Xenpozyme

【性状】

无菌白色至灰白色冻干粉、不含防腐剂，用于在单剂量小瓶中复溶。

【储存和处理】

在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏保存。不要冷冻。对于重新配制和稀释溶液的储存。

【警告】

超敏反应，包括过敏反应

应随时提供适当的医疗支持措施，包括心肺复苏设备。

【剂量和给药】

• 开始医治前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态，并获取起始转氨酶水平。

• 考虑使用抗组胺药、退热药和/或皮质类固醇进行预处理。

• 成人：推荐的起始剂量为0.1mg/kg，作为静脉输注给药。

• 儿科：推荐的起始剂量为0.03mg/kg，作为静脉输注给药。

【剂型和强度】

注射用：20mg olipudase alfa-rpcp作为冻干粉装在单剂量小瓶中，用于复溶。

【禁忌症】

暂无相关信息。

【不良反应】

• 成人患者最常见的不良反应(发生率≥10%)是头疼、咳嗽、腹泻、低血压和眼充血。

• 儿科患者最常见的不良反应(发生率≥20%)是发热、咳嗽、腹泻、鼻炎、呕吐、头疼、荨麻疹、恶心、皮疹、瘙痒、疲劳和咽炎。