北京医疗器械临床试验统计分析方法有哪些呢？您知道么？

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没有对样本的人口学资料进行描述分析。很多临床试验报告都没有对受试样本的人口学资料进行描述。特别是性别或年龄等会影响产品的参考区间从而影响阴阳性的判断，报告没有进行分开描述和分析。统计方法单一，不全面。目前医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验数据分析采用的统计方法较为单一和模板化，而缺少对数据特征和研究目的综合考虑下的个性化分析。常用卡方检验、t检验、线性回归、符合率计算、Kappa一致性检验等，很少用秩和检验、误差分析、Bland-Altman分析、ROC曲线等更有说服力的统计方法。报告中一般缺少异常值检查、误差分析等数据可用性分析结果。

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