化妆品备案

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1、成品化妆品进口必须要在北京食药监局办理化妆品进口批文（CFDA）

   办理周期：一般类化妆品：4-6个月;特殊类化妆品：8-12个月

 特例：（1）化妆品半成品不需办理批文就可以进口，进口到国内后要办理相应的国产批文。

      （2）有部分归为化妆品类的盥洗用品是不要办理批文的，具体产品有手工皂、香皂、 牙膏、漱口水、抗菌抑菌效果达到99.99%的特殊洗手液等。

首先，我们来看看食品药品监督管理局对备案的要求：

    (一)国产非特殊用途化妆品备案申请表；

    (二)产品名称命名依据；

    (三)产品配方(不包括含量，限用物质除外)；

    (四)产品生产工艺简述和简图；

    (五)产品生产设备清单；

    (六)产品质量安全控制要求；

    (七)产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；

    (八)经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构(以下称检验机构)出具的检验报告及相关资料；

    (九)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

    (十)生产企业卫生许可证复印件；

    (十一)其他受托方的卫生许可证复印件(如有委托生产的)；

    (十二)委托生产协议复印件(如有委托生产的)；

(十三)可能有助于备案的其他资料。

可能上述条款对普通消费者来说过于专业，那么下面为大家简单点梳理下，该备案流程的关键词：

    1、规范了品牌商：备案流程中明确规范了商品品牌、包装、说明的措辞标准，从而杜绝了以往品牌商通过品名、功效、成分等违规用语来夸大、过度包装、夸大产品功能功效误导消费者的可能。(过去由于监管不严，化妆品品牌最常使用过度包装、夸大功效、杜撰名词等方法诱导消费者)

    2、规范了生产商：对生产商的资质、生产设备、生产工艺、配方品质监管等有了严格的鉴定及监管。(过去由于监管不严，化妆品生产商为了满足品牌商的要求，不惜在产品中添加违规、违禁成分，灌装生产过程中有法不一不按标准执行的情况成为常态)备案令严格规范生产标准，为监督执法确立标准。

    3、规范了产品风险：备案在配方审核上采取了严格措施，不允许在行业标准外随意更改、添加非标准配方体系——在组方源头{zd0}可能的杜绝产品品质问题风险系数。

    讲解了这么多可能消费者要问：通过了国家食品药品监督管理总局(CFDA)备案审查到底意味着什么?

    不要急，{zh1}就来讲讲通过备案的品牌到底意味着什么，通过这么严格的审查流程对于企业品牌来说至少保障了以下几点：    

1、该品牌产品是符合国家法律规定的产品(简称合法)：根据备案要求，无论是生产商还是品牌商必须具备全部的合法手续方可有资格提交申请。在法律层面{zd0}利益上保护了消费者权益(一旦发生消费纠纷有明确法律追查对象)    

2、该品牌产品是符合国家行业生产标准的产品(简称合规)：根据备案要求，品牌商、生产商必须严格按照行业规范对产品进行生产、包装、标识等，杜绝了三无产品及违规产品，{zd0}程度为消费者把好质量关。

3、{zd0}程度保障了消费正利益：由于要备案要通过层层审查，以及审查过程中会产生巨大的人力、物力、资金及时间成本——变相对品牌商、生产商的企业实力提出了高门槛要求;为广大消费者过滤了大量的不具备资质的三无或作坊式的企业。

    总之，随着国家监管层越来越严厉的法规办法出台，化妆品行业必将会进行一次大的洗牌;有实力，守规矩，讲信用的品牌及企业必将成为中国化妆品行业未来 的主导力量，更是广大消费者的福音，也为消费者选择化妆、护肤品提供了行业规范及法律保障依据，今后消费者应该尽可能的选择在药监备案的品牌产品，才可以 {zd0}程度保障自身权益。

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