代办医疗器械许可证延期代办医疗器械许可证换证

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企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料：

　　(1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》；

　　(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》；

　　(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；

　　(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件；

　　(5)企业质量管理负责人的、学历或者职明复印件及个人简历；

　　(6)企业质量管理人员学历或者职称复印件；

　　(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。

　　受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。

　　区(县)食品药品监管分局自收到企业完整换证申请材料之日起的20个工作日内，对申报资料进行审查。

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　　①符合条件的，作出准予延续行政许可的决定。

　　②需要实施现场检查的，应当书面通知申请人，并应当在现场检查后的10个工作日内作出是否准予延续行政许可的决定。

　　(Ⅰ)准予延续行政许可的，作出准予延续行政许可的决定。

　　(Ⅱ)不予延续行政许可的，应当限期进行整改。整改后符合条件的，作出准予延续行政许可的决定；整改后仍不符合条件的，作出不予换证的书面决定，并说明理由，同时告

知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　2、对不予换证或有效期届满未申请换证的，应当注销原《医疗器械经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼

的权利。

　　3、到期换证，并同时申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、经营范围的，应按照许可或登记事项变更的相关要求申请。 　　

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火箭军军官为庆生组织4名战士喝酒被严肃处理

本报讯 付若宝、田亮报道：“你部教导队一名干部在营区组织4名战士饮酒，为自己庆祝生日，违反火箭军从严控制饮酒‘十条禁令’，请认真核实情况，严肃处理。”前不久，火箭军某基地纪委通报了近期明查暗访发现的顶风违纪问题，相关违纪人员受到严肃处理。

该基地党委把明查暗访工作作为加强作风和风气建设的有力抓手，上下联动，警示震慑，有力推动作风建设从“不敢腐”到“不能腐”“不想腐”转变。针对“四风”问题易发多发领域和环节，他们在执行重要任务、处理热点敏感问题、节假日等时机加强明查暗访力度。节假日期间，基地派出工作组对所属单位营区及周边旅游景点、娱乐场所进行明查暗访。为确保工作实效，工作组不打招呼，不依托部队保障，食宿、交通等自行解决。对检查中发现的问题线索，及时通报所在单位认真调查核实、严肃处理。