老花镜出口美国需要申请美国FDA认证

美国FDA注册、美国FDA认证
    FDA认证，指的是美国食品和yw管理局对食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;该认证以注册、备案、510k审核、检测、监督为主。FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。 
    FDA包括范围比较的广泛，食品类FDA注册、FDA食品级检测，化妆品FDA检测注册,食品药品的FDA注册等等。
    医疗器械的FDA认证,包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料： （１）包装完整的产成品五份,（２）器械构造图及其文字说明,（３）器械的性能及工作原理；（４）器械的安全性论证或试验材料,（５）制造工艺简介,（６）临床试验总结,（７）产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述.
    　　化妆品FDA认证
    　　化妆品自愿注册计划（VCRP）
    　　FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
    食品接触产品及材料FDA认证
    　　食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证,食品接触类产品检测 
    　　常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下：
    　　常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下：
    　　■有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
    　　water extractives 去离子水浸取法
    　　8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
    　　n-heptane extractives 正庚烷浸取法
    　　■纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
    　　Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）.
    　　Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
    　　Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（50%酒精浸取法）
    　　Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
    　　■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
    　　Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP
    　　■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
    　　in water 去离子水浸取法
    　　in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
    　　in 8% ethanol 8%酒精浸取法
    in n-heptane 正庚烷浸取法

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