楷莱(盐酸多柔比星)

楷莱(盐酸多柔比星)

【药品名称】
商品名:楷莱
通用名:盐酸多柔比星脂质体注射液

【主要成分】本品主要成分为盐酸多柔比星脂质体.

【产品性状】
  本品是一种脂质体制剂,系将盐酸多柔比星通过与甲氧基聚乙二醇的表面结合包封于脂质体中.这种工艺被称作为空间稳定或隐匿,可以保护脂质体免受单核巨噬细胞系统(MPS)识别,从而延长其在血液循环中的时间.

  本品为无菌、半透明的红色混悬液,每瓶10mL,含盐酸多柔比星2mg/mL,是用于单剂量静脉滴注给药的浓缩液.本品的活性成分为盐酸多柔比星,是从一种波塞链霉菌表灰变种(strep tomyces peucetius var. caesius)培养液中提取得到的蒽环类细胞毒性抗生素.

【适 应 症】
  本品可用于低CD4(〈200 CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人.
  本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素).

【用法用量】
  本品应为每2-3周静脉内给药20 mg/m2,给药间隔不宜少于10天,因为不能排除药物蓄积和毒性增强的可能.病人应持续治疗2-3个月以产生疗效.为保持一定的疗效,在需要时继续给药.本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀释,静脉滴注30分钟以上.禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液.建议本品滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并{zd0}限度地减少血栓形成和外渗危险.

  本品禁用于肌肉和皮下注射.
肝功能不全病人:对少数肝功能不全病人(胆红素值达4 mg/dl(给予20 mg/ m2本品,血浆清除率和清除半衰期未见变化.然而在取得进一步的经验之前,根据以往盐酸多柔比星的使用经验,对于肝功能不全的病人本品的给药量要减少.建议当胆红素高于以下数值时考虑减少用量:血清胆红素1.2-3.0 mg/dl,用常用量的1/2;大于3 mg/dl时用常用量的1/4.
肾功能不全病人:由于多柔比星由肝脏代谢和经胆汁排泄,故使用本品时剂量不需作调整.
脾切除病人:目前尚无本品用于脾切除病人的经验,故不推荐使用.

【禁 忌 症】
  本品禁用于对本品活性成份或其他成份过敏的病人.也不能用于孕妇和哺乳期妇女.对于使用α干扰素进行局部或全身治疗有效的AIDS-KS病人,禁用本品.

【规格/价格】20mgx10mL/支*5388/支

【剂    型】针剂

【有 效 期】18个月

【贮    藏】
  未开封的药瓶应保存在2-8°C环境下,避免冷冻.
  本品用5%葡萄糖注射液稀释后供静脉滴注的药液应立即使用.稀释液不立即使用时应保存在2-8°C环境下,不超过24小时.

【注册证号】H20050189

【生产企业】美国Ben Venue Laboratories Inc.

注：内容仅供参考，实际诊断及用药请遵从医生指导,使用前请仔细阅读说明书。

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