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牛磺罗定和肝素(DEFENCATH/Neutrolin)
牛磺罗定和肝素(DEFENCATH/Neutrolin)

牛磺罗定和肝素(DEFENCATH/Neutrolin)

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香港登越药业有限公司

   香港登越来药业有限公司是经香港卫生署注册成立的专业药品批发代理企业。公司长期以来专注于重大慢性疾病领域的新药、特药、罕见病药品进出口业务。作为一家致力于为国内医院、药店.患者提供安全、可靠、放心的慢性疾病药品的企业,登越药业历来坚持诚信经营、用心服务的经营销售宗旨和“专注重大慢性疾病用药,持续改善患者健康”的理念,力争满足不同医院、药店及患者的用药需求。公司拥有专业药品质检团队和医师销售团队,并建立起良好的进口代理销售运营体系。在药品代理进口、质量监督检查、药品专业销售、物流跟踪服务、药品售后服务等。形成了一套专业化、标准化和高效化的运营管理体系。目前,公司已与全球多家知名医药企业供应商形成长期合作关系,所代理专业慢性药品均系由欧洲、美国、瑞士、日本等多个发达国家和地区进口。
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【规格】

溶液,10个单剂量小瓶/盒:规格①3ml/单剂量小瓶;规格②5ml/单剂量小瓶。每个小瓶含有无菌、不含防腐剂的透明水基溶液,用于滴注到中心静脉导管中。

【存储】

DEFENCATH小瓶必须储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下;允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)[请参阅USP控制室温]。不要冻结。在滴入中心静脉导管之前,DEFENCATH小瓶必须存放在商业纸盒中。

【DEFENCATH剂量和给药】

• DEFENCATH仅用于灌输到中心静脉导管中。

• DEFENCATH不适用于全身给药。

• 请勿将DEFENCATH用作封管冲洗产品。

• 使用无菌针头和注射器从小瓶中抽出足够容积的DEFENCATH导管封管溶液,以填充导管内腔。

• 在每次血液透析疗程结束时,使用3mL或5mL单剂量小瓶(取决于导管腔的容量)将DEFENCATH灌输到每个导管腔中。

• 在开始下一次血液透析疗程之前,必须从导管中吸出DEFENCATH并丢弃。

• 丢弃小瓶中剩余的任何未使用的DEFENCATH部分。

【DEFENCATH剂型和强度】

DEFENCATH是一种无菌导管封管解决方案,采用单剂量小瓶提供,具有以下浓度:

• 3mL含有牛磺罗定40.5mg/3mL(13.5mg/mL)和肝素3000USP单位/3mL(1000USP单位/mL)

• 5mL含有牛磺罗定67.5mg/5mL(13.5mg/mL)和肝素5000USP单位/5mL(1000USP单位/mL)

【DEFENCATH禁忌症】

• 已知的肝素诱导的血小板减少症。

• 已知对牛磺罗定、肝素或柠檬酸盐赋形剂(DEFENCATH的成分)或猪肉制品过敏。

【DEFENCATH不良反应】

在试验1中使用DEFENCATH作为导管封管溶液的患者中发生率大于或等于2%的最常报告的不良反应是血液透析导管故障、出血/流血、恶心、呕吐、头晕、肌肉骨骼胸痛和血小板减少。

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