YY9706.102-2021医用电气设备

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上海复世认证有限公司

上海复世认证有限公司是一家集检测、检验、认证及技术咨询服务综合性第三方检测认证机构。为客户提供能效认证、节能认证、防爆认证、CCC认证、欧盟CE认证、美国FCC认证、UL认证、南非soncap认证、海关联盟CU-TR（EAC）、医疗FDA认证，食品级FDA认证、巴西认证及可靠性测试，IP等级测试，盐雾测试，电磁兼容EMC测试，安规测试，RF测试，ROHS测试，REACH测试等服务。产品范围：消费电子，电子电气、玩具、机械、承压设备、建材、电梯、轨道车辆、游艇，仪器仪表，电器设备，通讯设备等众多领域及屏蔽室建设，3米暗室设计，10米暗室承建服务。

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YY9706.102-2021医用电气设备并列标准电磁兼容测试要求

医用电气设备电磁兼容测试***标准，由国家药品监督管理局于2021.03.09发布，将于2023-05-01年后强制实施，替代之前的YY0505-2012。国内采用YY9706.102-2021《医用电气设备 ***-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》标准，国际采用标准IEC60601-1-2:2007。

YY9706.102规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验，这些通用要求和试验除了是通用的标准要求，还作为专用标准的基础。

ME系统或ME系统在其电磁环境中能符合要求运行且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰能力（电磁兼容性EMC）。

医用电气设备电磁兼容要求的检测

测试项目：

1、传导发射

2、辐射发射

3、谐波电流

4、电压波动和闪烁

5、辐射抗扰

6、传导抗干扰

7、静电放电

8、浪涌

9、电快速群脉冲

10、电压跌落与中断

11、工频磁场

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