阿魏酸 98% 1135-24-6 20mg

阿魏酸  98% 1135-24-6 20mg

【中文名称】：阿魏酸.
                      【英文名称】：fumalic acid.
                      【别 名】 安维那 
                      【化学名称】：3-甲氧基-4-羟基肉桂酸 2-Propenoic acid， 3-(4-hydroxy-3-methoxyphenl)- 

                      【分子式及分子量】： C10H10O4，194.19. 
                      【CAS】：1135-24-6.
                      【物理性质】：溶于热水，乙醇和乙酸乙酯，稍溶于乙醚，难溶于苯和石油醚. 
                      【产品来源】：伞形科植物阿魏提取物. 
                      【产品外观】白色或类白色粉末. 
                      【产品规格】：98％ HPLC 

                      【包装】1kg/铝箔袋，25kg/桶，也可按客户要求包装。

                      【贮存】储存于干燥、洁净、阴凉处、密封容器内。

                      【保质期】两年

问

      什么是标准品和对照品？怎么区分？

      标准品——一般是用于生物测定、或者生物类药品进行含量测定、检测的标准物质。

      标准品和对照品都是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。

     当同种所需测定方法不同，那么选择的对照品还是标准品就会有所不同，比如非那西丁需要借助熔点来校准物质时，就会选择熔点标准品，而测定含量时，选择使用的就是对照品，故而同一物质需要对照品还是标准品，是由测定需求所决定的。

对照品和标准品能否混用？

一般情况下，对照品和标准品测量的方向不同，所以会进行区分测定，但在现实生活中，对于对照品和标准品混用是检验中也是常有的事情，因为同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，也并不相同，有时差别会很大。

那么什么情况下会存在对照品和标准品混用呢？

在日常科研中几乎找不到相应的对照品，故而科研人员会选择标准品替代对照品，长此以往自然而然就混淆了对照品和标准品。

卫生部所提供不够详尽的对照品说明书，尤其是在关键部分并没有提出对照品质量要求以及标定方法的介绍，人们在使用标准品和对照品出现了混淆的情况。

使用对照品或标准品的人们对于它们并没有正确的认识，在不充分了解的情况下容易导致出现混用对照品和标准品。中国药典正文中也存在对照品混用的情况，比如含量测定的标准品或对照品用来检查溶出度，而含量测定的方法和溶出度分析方法又不同，所以容易引起混用。

为什么杂质对照品这么“贵”？

其实杂质对照品的价格之所以相对比较高，主要是因为以下因素的影响令杂质对照品的价格出现上下浮动。

杂质合成或研发的过程中所需的原料药价格不一，有些原料药相对便宜，那么杂质对照品的价格会相对便宜。而有些原料药价格较贵，那么制成的杂质对照品自然也会比较贵。

每一个杂质对照品的研发难易程度、化学反应的步骤多少，都是不一样的，故而在价格上会有差异。难度越高步骤越多的杂质对照品价格也会比较高。

杂质纯度是检验杂质对照品优劣的标准之一，一般而言，为了评价自研产品的质量好坏，杂质纯度应该是明确的，杂质纯度越高越接近理想，故而在进行杂质合成研发时，纯度越高价格也会有所提高。

杂质研发合成需要标准资质的实验室，齐全的实验设备仪器，所以对于物料、设备仪器的损耗会计入杂质对照品的价格。

研发杂质的临床开发，是需要具备高学历、高技术水平的研发人员、项目经验丰富的管理团队等，这些也是影响杂质对照品价格的因素之一。

购买杂质对照品在国产和进口对比上，同样的产品，在价格上，肯定是进口产品要贵一些。而杂质对照品的进口品牌目前国内用得较多的一般是美国SINCO PHARMACHEM、加拿大TRC、TLC这三种。

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购买杂质对照品需要注意什么？

购买杂质对照品时，需要纯度、保存期、图谱COA这些信息。

纯度是决定杂质对照品质量的核心因素，长的保存期说明其质量稳定，图谱COA齐全是考量供应单位的一个重要指标。

如何延长对照品的保存期？

延长对照品保质期从在两方面着手，正确使用和贮存对照品的要求，才能更好地避免影响对照品的质量。

正确使用对照品

大部分对照品都是使用玻璃安瓿保存，一般开启安瓿时可轻震敲，将内物尽量沉于底部，切割时应将安瓿平置或向下斜置，双手拇指顶住颈部发力，避免玻璃碎片混入对照品。

一般来说对照品使用后需要密封，根据对照品的区别在不同环境下密封，对于易吸潮的对照品，如奥美拉唑等，若用于含量测定，应启开后立即使用，剩余部分日后可用于鉴别，不过不建议进行含量测定。

对于过期的标准品、对照品，如欲继续保存，则需单独放置，以免混淆。必要时，亦可应急使用，可用于鉴别。如用于定量，则需有溯源核查数据保证。

注意：对照品的贮存环境很重要

常见的对照品一般都是选择在室温2-8摄氏度，低温下进行保存的，但一般对照品应按说明书规定的条件妥善保存，比如维生素E等需避光低温保存，暴晒过后就容易挥发以及不稳定。

要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。

公司简介

    云南四吉生物有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的国际性高新技术企业，主要从事高纯度中药化学成分、中药对照品、高品质提取物以及产物中间体等的生产、定制和生产工艺开发。云南四吉生物有限公司专注于产物在医药，食品，日化等大健康领域的开发和应用以及中质基础研究和中药质量标准国际化，服务于全球科研机构、高校、制药企业、研发机构和各种终端客户，拥有一批技术精湛的研究队伍；拥有一套完整的质量管理体系。