中成药生产用纯化水设备,上海纯化水设备厂家系统优势特点
1.设计
(1)标准化设计:奥力原纯化水系统按{zx1}中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求;
(2)3D模拟设计:行业sc3D模拟制造安装,客户全程参与,细节效果提前展示,全方位保障客户需求;
(3)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
(4)依据URS设计:只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是{zh0}的!
2.材质
(1)采用卫生级组件:卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等(根据用户水质需求而定);
(2)材质追朔反源:奥力原纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。
3.安装
(1)模块化、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简易,结构紧凑;
(2)系统在工厂内最终组装,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收。
4.焊接
(1)采用轨道自动焊,符合GMP要求;
(2)自动焊机打印焊接参数记录,形成完整的焊接记录;
(3)焊接根据SOP检查,内窥镜拍照检测;
(4)专业的施工人员,持证作业;
(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。
5.微生物控制
(1)2D无死角设计(小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计;
(2)无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
(3)流速:确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;
(4)管路:与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设{zd1}点为排放点;
(5)mj:配置巴氏消*,臭氧mj,UV紫外线及膜滤器,防止xj对水质的影响。
中成药生产用纯化水设备,上海纯化水设备厂家工艺简介
纯化水制取工艺分为以下三种。
(1)预处理+一级反渗透(RO)+二级反渗透(RO)
(2)预处理+一级反渗透(RO)+EDI装置
(3)预处理+二级反渗透(RO+RO)+EDI装置
注:根据实际需求,活性炭可用巴氏消*,分配系统可用臭氧消*与巴氏消*。
中成药生产用纯化水设备,上海纯化水设备厂家参考工艺流程图
原水原水罐原水泵多介质过滤器板式换热器活性炭过滤器软水器保安过滤器一级高压泵一级RO系统二级高压泵二级RO系统纯化水罐纯化水供水泵臭氧mj系统紫外线mj器纯化水用水点
GMP验证服务
奥力原纯化水系统遵循GMP要求设计制造,同时为客户提供完整的GMP系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ等系统文件。此外,还有专业的GMP/FDA验证团队为您的纯化水制取设备系统通过验证提供免费指导!更多关于GMP验证服务请来电咨询我司GMP工程师,将竭诚为您服务!
中药制剂用纯化水设备,上海制剂纯化水设备厂家应用行业
纯化水系统可用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消*室、供应室、中央供水等。
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