沈阳东泽科技优质的医疗器械经营许可证代办_皇姑医疗器械经营许可证代办
1产品技术要求编写服务
1.产品技术要求编写前：
收集拟注册产品相关信息、性能指标要求、国家对此类产品强制标准或行业标准要求；
2.负责产品技术要求编写；
3.产品技术要求评审；
4.医疗器械检验中心预审；
5.产品技术要求修订：
依据专家评审意见对标准进行修订。
2产品注册型式检验服务
1.国家医疗器械质量监督检验中心选择、确定、沟通、送样进行全性能注册检验及生物相容性试验项目；
2.检验委托合同签订、任务下发；
3.注册检验跟踪、问题协调处理；
4.注册产品产品技术要求修订；
5.注册产品产品技术要求评价；
6.检验报告领取。
3临床试验服务
1.根据相关临床试验法规要求评估拟注册产品的临床评价途径；
2.指导企业撰写临床评价资料（产品在临床豁免目录中）
3.指导企业建立临床评价对比资料体系（适用于通过同品种临床对比途径）
4.指导企业开展临床试验的合作洽谈（需要做临床试验的产品，或者难以通过临床同品种对比的产品）
4注册材料编写服务
1、医疗器械安全有效基本要求清单；
2、综述资料；
3、研究资料；
4、生产制造信息；
5、临床评价资料；
6、产品风险分析资料等。
| 服务特色 | 专业团队、专注服务 |
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| 医疗器械经营许可证代办品牌 | 东泽 |
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| 办理条件 | 资料齐全 |
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| 服务标准 | 努力提升服务质量，满足客户需求，做到客户满意为止 |
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| 服务条款 | 服务项目最终解释权归我司所有 |
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| 服务地区 | 辽宁沈阳 |
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| 服务周期 | 一个服务周期 |
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| 价格 | 商议 |
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沈阳东泽科技所提供的医疗器械经营许可证代办采用的计费方式是以项目计费，客户可通过短信预约的方式进行预约，我们会帮助客户解决各类商务问题。请悉知，我们的营业时间是周一至周日，请在这个时间段内与我们联系。当然，我们还提供了电话咨询的增值服务，以便为客户提供便捷、满意的服务。
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