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【药品名称】
商品名称：蓉生静丙
通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4)
中文别名：冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称：Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous InjectionFreeze-dried
汉语拼音：DongganJingZhuRenMianyiqiudanbai(pH4)
【主要成分】静丙系由健康人血浆制备而成，复溶后含蛋白质50g/L，其中人免疫球蛋白（Y球蛋白）含量不低于95%,其余主要为微量的白蛋白和痕迹量的IgA和IgM。IgG分子单体加二聚体含量不低于95%。IgG的四个亚类构成比与正常人血清IgG。亚类构成比相近似。蓉生静丙合麦芽糖100g/L,不含防腐剂和kss。
【性状】蓉生静丙为白色或灰白色疏松体，无融化迹象。复溶后为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。
【适应症】
1.原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
【用法用量】
用法：用冻干静注人免疫球蛋白（pH4）稀释液将制品溶解至规定容积，静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。
用量：遵医嘱。
推荐剂量：
1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间按病人血清IgG 水平和病情而定，一般每月一次。
2、原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间按血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3、重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。
4、川崎病：发病10日内应用。每日400mg/kg体重，连用5日；或者每日1g/kg体重，连用2日。儿童zl剂量2.0g/kg体重，一次输注。
5、婴幼儿毛细zqgy:200-400mg/kg体重/次，根据病情输注1-2次，每次间隔2-3天。
6、原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重，连续输注5日，维持剂量为每次400mg/kg体重，间隔时间按血小板计数和病清而定，一般每周一次。
【贮藏】2～8℃避光保存，有效期三年
【有效期】24个月
【规格】2.5g(5%,50ml)/瓶
【包装】1瓶/盒
【价格】￥250元/盒
【批准文号】国药准字S19993042
【生产企业】成都蓉生药业有限责任公司
【提 示】
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