〖商品名称〗Sovaldi
〖通用名称〗ledipasvir(雷迪帕韦) sofosbuvir(索非布韦)
〖中文名称〗哈瓦尼
〖英文名称〗Sofosbuvir
〖主要成分〗本品主要成分为索非布韦。
〖性 状〗本品为红色胶囊型薄膜包衣片。1、外包装没字的是在尼泊尔上市的，有字是印度的。2、红色的是印度的，黄色的是尼泊尔的。3、目前都是Natco一家产的。印度为粉红色，尼泊尔为黄色。黄色药片两面有字。药片有黄色的，上面的字好象是“NAT"瓶子里三样东西：纤维棉、防潮剂和药片。纤维棉是化纤的，药上有“400”字样。
〖分 子 式〗C22H29FN3O9P
〖分 子 量〗529.45
〖C A S 号〗1190307-88-0
〖适 应 症〗是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染的zl作为组合抗病毒zl方案的一个组分。SOVALDI疗效已在有HCV基因型1，2，3或4感染受试者中被确定，包括有肝细胞癌符合米兰[Milan]标准(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受试者。
〖用法用量〗（1）一片400mg片每天1次有或无食物服用。（2）应与利巴韦林[ribavirin]联用或与聚乙二醇化干扰素[pegylated干扰素]和利巴韦林联用为CHC的zl。
建议联合zl：表1：HCV单独－感染和HCV/HIV－1共－感染患者中对SOVALDI联合zl推荐方案和zl时间 HCV单独－感染和HCV/HIV－1共－感染 zl 时间
基因型1或4 SOVALDI＋peg－干扰素α＋利巴韦林 12周
基因型2 SOVALDI＋利巴韦林 12周
基因型3 SOVALDI＋利巴韦林 24周
a.对患者有CHC基因1或4型给药建议见聚乙二醇干扰素αcf资料。
b.利巴韦林的剂量是基于体重（﹤75kg＝1000mg和≧75kg＝1200mg）。利巴韦林的每天剂量是口服分2剂与食物口服给予。有肾受损患者（CrCl≦50mL/min）需减低利巴韦林剂量；参阅利巴韦林的cf资料。
（3）SOVALDI与利巴韦林联用共24周对CHC有基因1型感染患者是接受基于干扰素方案不合格可被考虑为一种zl选择应通过对个体患者潜在获益和风险的评估指导zl决策。
表2：与SOVALDI共同给药利巴韦林剂量修饰指导原则
实验室值 减低利巴韦林剂量至600ma/daya 如： 终止利巴韦林如：b
无心脏病患者血红蛋白 ﹤10g/dL ﹤8.5g/dL
稳定心脏病史患者中血红蛋白 任何4周期时血红蛋白减低≧2g/dL 尽管减少剂量4周﹤2g/dL
a.利巴韦林每天剂量分2剂与食物口服给予。
b.一旦利巴韦林曾不给予于或实验室异常或临床表现，可能意向重新开始利巴韦林在600mg每天和进一步增加剂量至800mg每天。但是，建议利巴韦林不增加至原先赋予剂量（1000mg至1200mg每天）。
（4）在有肝细胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者应被与联用利巴韦林为CHC的zl，以先发生为准。
（5）对有严重肾受损或肾病终末期患者不能建议剂量。
〖规 格〗片剂：90mg 400mg片
〖包 装〗6粒 7粒 28片
印度：2000元/盒
欧盟组合：2500元/盒
老挝：2000元/盒
爱尔兰：2000元/盒
孟加拉：90mg*400mg片*7粒1100元/盒
孟加拉：400mg*6粒 900元/盒 400mg*28粒 3500元/盒
印度吉二：90mg*400mg片 3500元/盒
巴西：90mg*4片*一版7粒 3500元/盒
〖美国版〗400mg*28片 40000元/盒
〖贮 藏〗存放在室温15～30℃（59～86℉）。
〖效期〗24个月
〖生产企业〗美国吉利德科技公司 印度NATCO公司 爱尔兰仿制药 孟加拉{dy}大制药厂Beximco生产 印度HETERO制药
〖温馨提示〗
⒈本公司所有产品均为原厂原装,质量{jd1}保证,带有合格证、防伪标签、质检报告、说明书、机打sp和公司资料等各一份。
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