〖商品名称〗Daclatasvir
〖通用名称〗达卡他韦片
〖英文名称〗Daclatasvir
〖化学名〗 N,N'-[[1,1'-联苯]-4,4'-二基双[1H-咪唑-5,2-二基-(2S)-2,1-吡咯烷二基[(1S)-1-(1-甲基乙基)-2-氧代-2,1-乙烷二基]]]双氨基甲酸 C,C'-二甲酯
〖分子式〗C40H50N8O6
〖分子量〗738.88
〖含 量〗98%
〖C A S〗1009119-64-5
〖主要成分〗ダクルインザ片60mg/片中含有ダクラタスビル盐酸盐66毫克(ダクラタスビル和60毫克)。
另外,添加剂,无水乳糖,结晶纤维素,交联羧甲纤维素钠,二氧化硅,硬脂酸镁、羟丙甲纤维素,二氧化钛,宏观球门400,青色2号铝耙及黄色三氧化二铁含有。
〖性状〗本品为淡绿色五角形薄膜包衣片。
〖适应症〗达卡他韦作用于 1、2、3、4型丙肝，与其他抗丙肝yw（包括索非布韦）联用，zl时间 12/24周，临床zy率达 89%～{bfb}。
日本达卡他韦与索非布韦用法及疗效对比：表一： 丙肝yw 适应症 用 法 zl时间 临床zy率 Sofosbuvir
索非布韦 1、2、3、4型丙肝 与利巴韦林联用（根据基因分型决定是否与干扰素联用） 12/24周 90.3% Daclatasvir
达卡他韦 1、 2、3、4型丙肝 与其他抗丙肝yw（包括索非布韦）联用 12/24周 89%～{bfb} 表二： 丙肝类型 达卡他韦+索非布韦（12/24周）
索非布韦+利巴韦林（12周） 索非布韦+西甲匹韦±利巴韦林（12周） 1型丙肝 {bfb} -- 92%-94% 2型丙肝 {bfb} 93% -- 3型丙肝 85% 61% --
〖用法用量〗
（1）一片60mg片每天1次有或无食物服用。
（2）可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素zl慢性丙型肝炎(CHC)。推荐联合zl方案如下表 建议联合zl：
（3）SOVALDI与利巴韦林联用共24周干扰素不合格可被考虑为被基因型1感染CHC患者。
（4）在有肝细胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者应被与联用利巴韦林为CHC的zl，以先发生为准。
（5）对有严重肾受损或肾病终末期患者不能建议剂量。
〖规 格〗片剂：60mg 100mg片
〖包 装〗10片 12片 14片 28片
爱尔兰：3200元/盒
孟加拉:12片 1300元/盒
孟加拉:10片 1000元/盒
老 挝：3200元/盒
韩国：3200元/盒
日本：5300元/盒 12000元/盒
印度达卡：1600元/盒
〖贮藏〗遮光干燥密封储存。
〖有效期〗3年(使用期限的岁月外箱子记载。)
〖生产企业〗日本GAKLINZA 印度NATCO公司 老挝东民制药厂 爱尔兰仿制药 孟加拉Beacon制药厂 韩国施贵宝公司 孟加拉incepta
〖温馨提示〗
⒈本公司所有产品均为原厂原装,质量{jd1}保证,带有合格证、防伪标签、质检报告、说明书、机打sp和公司资料等各一份。
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