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医疗器械经营许可证咨询服务

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厦门弗锐达医疗器械技术服务有限公司

弗锐达医疗器械技术服务有限公司致力医疗器械领域，专注服务于医疗器械企业的境内外医疗器械产品注册、医疗器械临床试验、GMP无菌净化车间设计构建与改造、医疗器械质量管理体系的建立等一站式医疗器械咨询及顾问服务。弗锐达市场覆盖华中、华东、华南及东南四大区域。弗锐达独有的一站式专家级顾问服务模式已与国内多家临床基地、高校、科研机构以及各个{gjj}火炬科创中心、地方政府生物医药园区等建立了战略联盟。经过九年的沉淀与积累，弗锐达不断完善与升级医疗器械市场前沿资讯数据的采集、分析与整合，在核心服务“医疗器械产品注册”与“医疗器械产品临床试验”之上，拓展为医疗器械品牌360°服务、医疗器械市场营销与策划、医疗器械科研成果产业转化、医疗器械领域投融资等多维服务于一体的全球医疗器械产业链整合和整体解决方案服务商。使命我们致力于帮助我们的客户了解医疗器械行业的发展动态，洞察市场，将产品快速、安全、有效的投放市场并与之接轨。价值观正直、深入、严谨、创新、共赢 QQ：2206460483 邮箱：freda @fredamd.com 网址：http://www.fredamd.com 全国服务热线：4006-09-1580 弗锐达医疗器械咨询－福建总公司地址: 福建省厦门市厦禾路668号海翼大厦B座703 弗锐达医疗器械咨询－江西分公司地址: 江西省南昌市洪都北大道396号青山湖香寓521室弗锐达医疗器械咨询－北京分公司地址: 北京市东三环长虹桥团结湖北口5号403室弗锐达医疗器械咨询－江苏分公司地址: 江苏省苏州市沧浪创业园202室

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医疗器械经营许可证咨询服务

医疗器械经营许可证是经营医疗器械企业必备的证件之一。按照{zx1}的《医疗器械经营监督管理办法》（局令第8号）第四条规定：医疗器械经营依据医疗器械产品的风险程度实施分类管理。经营{dy}类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营许可证有效期为5年，许可证上需载明：编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

弗锐达协助客户获得《医疗器械经营许可证》，其中包含：许可证（备案凭证）的首次申请、延续许可证时间、变更事项（包含登记事项与许可事项变更）、许可证的补发、撤销与注销等项目。

1、二类医疗器械经营备案

弗锐达http://.机构协助客户在II类医疗器械经营备案申请中，主要有以下几种服务：

1、经营企业场地、技术人员确认与规划指导；

2、经营质量管理制度建设咨询与辅导；

3、备案申请及获证跟踪。

选择弗锐达医疗器械技术服务有限公司，快速、{gx}取得医疗器械经营备案凭证。

2、三类医疗器械经营许可证

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交相应资料。

在此过程中，弗锐达医疗器械技术服务有限公司可以协助客户：

1、经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导；

2、人员配置指导；

2、经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导；

3、经营许可申请；

4、经营许可现场验收指导、获证跟踪。

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