医疗器械生产质量管理规范（GMP）建立辅导

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弗锐达医疗器械技术服务有限公司致力医疗器械领域，专注服务于医疗器械企业的境内外医疗器械产品注册、医疗器械临床试验、GMP无菌净化车间设计构建与改造、医疗器械质量管理体系的建立等一站式医疗器械咨询及顾问服务。弗锐达市场覆盖华中、华东、华南及东南四大区域。弗锐达独有的一站式专家级顾问服务模式已与国内多家临床基地、高校、科研机构以及各个{gjj}火炬科创中心、地方政府生物医药园区等建立了战略联盟。经过九年的沉淀与积累，弗锐达不断完善与升级医疗器械市场前沿资讯数据的采集、分析与整合，在核心服务“医疗器械产品注册”与“医疗器械产品临床试验”之上，拓展为医疗器械品牌360°服务、医疗器械市场营销与策划、医疗器械科研成果产业转化、医疗器械领域投融资等多维服务于一体的全球医疗器械产业链整合和整体解决方案服务商。使命我们致力于帮助我们的客户了解医疗器械行业的发展动态，洞察市场，将产品快速、安全、有效的投放市场并与之接轨。价值观正直、深入、严谨、创新、共赢 QQ：2206460483 邮箱：freda @fredamd.com 网址：http://www.fredamd.com 全国服务热线：4006-09-1580 弗锐达医疗器械咨询－福建总公司地址: 福建省厦门市厦禾路668号海翼大厦B座703 弗锐达医疗器械咨询－江西分公司地址: 江西省南昌市洪都北大道396号青山湖香寓521室弗锐达医疗器械咨询－北京分公司地址: 北京市东三环长虹桥团结湖北口5号403室弗锐达医疗器械咨询－江苏分公司地址: 江苏省苏州市沧浪创业园202室

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国家食品药品监督管理局近日发布的《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告（2014年第15号）》中明确指出：

自2014年10月1日起，凡新开办医疗器械生产企业、现有医疗器械生产企业增加生产第三类医疗器械、迁移或者增加生产场地的，应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。自2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。

国家分时段逐步完善对医疗器械生产企业的质量管理规范的监管，在一定程度上能够避免不合格产品对人民的健康及生命安全造成伤害。同时也是要求企业加强自身管理，生产出符合要求的产品。在越来越严格的监管下，企业如何在最短时间内克服自身弊端，战胜竞争对手，显得尤为重要。

弗锐达http://.机构将能够协助企业建立一套良好的医疗器械生产质量管理规范（GMP）体系，为企业解决实际生产及日常监督的困扰。

弗锐达在帮助企业建立医疗器械生产质量管理规范时提供：

1、GMP认证计划制定；

2、设施设备咨询服务；

3、体系文件咨询服务；

4、设计和开发文档编写辅导；

5、采购管理咨询服务；

6、生产管理咨询服务；

7、检验测量咨询服务；

8、人员培训；

9、其他方面。

如需深入了解，请拨打：400 609 1580。

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