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一次性使用心电电极

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上虞市康美乐医疗器械有限公司

上虞市康美乐医疗器械有限公司成立于2010年，是一家专业设计、生产和销售医用心电电极的企业。公司坐落于江南水乡绍兴上虞市道墟镇工业区，交通便利、区域位置十分优越。公司生产的一次性使用心电电极产品规格齐全，产品质量严格执行ISO13485-2003医疗器械质量管理体系要求，从原材料采购到半成品、成品生产、到进货质量检验、到过程成品质量检验，从产品出厂到售后服务等各环节始终贯彻质量管理体系的要求。以确保产品质量稳定可靠，深受广大经销商和医院用户的信赖和好评。公司坚持“质量树品牌、信誉创市场”的经营理念，不断加强技术创新和管理创新，以“诚信、务实、和谐、共赢”的企业宗旨为指导，热诚期待与国内外广大经销商和医院携手合作，共创人类健康美好的明天。一次性使用心电电极http://www.sy-kml.com

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批准文号：

浙食药监械(准)字2011第2210570号

用途：

产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。

规格：

纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55

产品分类：

一次性医疗用品

一次性使用心电电极详细说明

【用途】

与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。

【产品结构组成】

产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。

【产品说明】

产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。

【产品标准】

YZB/浙2922-2011 《一次性使用心电电极》

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