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医疗器械销售许可证如何办理  三类医疗器械经营许可证办理
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北京奥特姆登记注册代理事务所  

北京奥特姆登记注册代理事务所   ——代理大、中型企业注册  奥特姆登记注册代理事务所,为北京市财政局注册成立的代理机构、北京市经纪人协会会员单位,公司所经营范围:专长北京各城区公司登记注册,北京市局公司注册,国家局公司注册,执照变更(公司名称、地址、法人、股东、增资、增项、注销、备案),企业集团登记等企业疑难问题。快速为企业登记注册提供ytl服务,包括核准名称,公司登记,公司章程,入资,刻章,代码证书,银行开户,国地税登记,代理记账等。为企业增资扩股、股权转让、变更登记,以及企业融资dk提供咨询服务。随着市场经济的发展,需要注册公司的企业和个人越来越多,据工商局的统计表明,每年约有20多万新企业落户北京,我所也由当初一个普通的公司,发展到现在拥有高质量代理水平和gd人才的公司。 公司着手内资企业注册,为大、中型企业提供资金信贷方面的服务,还为大中型企业提供改制、合并、分立、企业类型互转等疑难问题解决的建议、咨询、代理业务。客户仅仅需要提供简单的材料,便可足不出户完成工商注册,走出创业成功{dy}步。 到目前为止,公司已为上万家大、中、小型企业提供了注册代理服务,受到客户的较高评价。
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办理医疗器械许可证所准备的材料:

申请表;

企业核准通知书或工商营业执照;

企业申请报告书;

房产证复印件房主的身份证复印件

租房协议;

仓库平面图;

法定代表人,企业负责人,质量管理人的学历证明;

工作人员的学历证书复印件;

设立医疗器械许可证的条件:

企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;

企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职;

具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施);

具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力;

应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行;

应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规;规章及专项规定;

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