以下内容仅供参考,实际诊断及用药请遵从医生指导,使用前请仔细阅读东菱迪芙/巴曲酶注射液说明书;祝广大病患者早日康复!
【药品名称】
商品名: 东菱迪芙
通用名：巴曲酶注射液
英文名： BatroxobinInjection
汉语拼音：BaqumeiZhusheye
【主要成分】
结构式：直链糖蛋白类化合物。碳水化合物含量约5%。N-末端氨基酸为缬氨酸；氨基酸的主要组成是天门冬酰胺。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理作用】
本品能降低血中纤维蛋白原的含量。静脉给药后，能降低全血粘度、血浆粘度，使血管阻力下降，增加血流量。
【药代动力学】
吸收：静脉给药，呈现一室模型方式。健康成年人静脉点滴给药，每次10BU，隔日一次，共三次，测定半衰期：首次给药为5.9小时；第二次给药为3.0小时；第三次给药为2.8小时。与初次给药相比，第二次给药后的半衰期随纤维蛋白原浓度的下降而缩短，在纤维蛋白原浓度恢复后给药半衰期与初次给药相同。分布：动物实验表明用Wistar大白鼠，静脉注射125I-batroxobin，检查体内分布情况，结果在肝、肾中分布较高；血液、脾、肺中亦有分布；脑、脂肪、肌肉中分布较低；雌雄性别间无显著分布差异；胎儿有一过性肝功能障碍的现象。排泄：健康成年人静脉给药（10BU）后，大部分代谢产物由尿排出。
【适应证】
急性脑梗死；改善各种闭塞性血管病(如血栓闭塞性脉管炎、深部静脉炎、肺栓塞等)引起的缺血性症状；改善末梢及微循环障碍（如：突发性耳聋、晕动病）。
【用法用量】
成人首次剂量通常为10BU，维持量可视病人情况酌情给予，一般为5BU，隔日一次，药液使用前用100ml以上的生理盐水稀释，静脉点滴1小时以上。下列情况首次使用量应为20BU，以后维持量可减为5BU：给药前血纤维蛋白原浓度达400mg/dl以上时。突发性耳聋的重症患者。通常疗程为一周，必要时可增至3周；慢性zl可增至6周，但在延长期间内每次用量减至5BU隔日点滴。急性脑梗塞患者，首次剂量为10BU，另二次各为5BU，隔日一次，共三次。使用前用250ml生理盐水稀释，静脉点滴1小时以上。此后应有其他zl脑梗塞yw继续zl【不良反应】
不良反应多为轻度，主要为注射部位出血、创面出血、tt、头晕耳鸣，偶有轻度皮下瘀斑、鼻衄、恶心、呕吐、上腹不适、皮疹、发热、血GOT、GPT、BUN、Cr升高及尿潜血阳性。罕有引起休克的情况，故应仔细观察病情，发现异常时终止给药，并采取输血等妥当的措施【禁忌】
下列患者禁用：有出血患者（出凝血障碍性疾病、血管障碍所致出血倾向，活动性消化道溃疡，疑有颅内出血者等）；新近手术患者；有出血可能的患者（内脏肿瘤、消化道憩室炎、亚急性xj性心内膜炎、重症高血压、重症糖尿病者等）；正在使用具有抗凝作用及抑制血小板机能yw（如阿斯匹林）者和正在使用抗纤溶性制剂者；用药前血纤维蛋白原浓度低于100mg/dl者；重度肝或肾功能障碍及其它如乳头肌断裂、心室中隔穿孔、心原性休克、多脏器功能衰竭症者。对本制剂有过敏史者。
【注意事项】
1.本制剂具有降低纤维蛋白原的作用，用药后可能有出血或止血延缓现象。因此，zl前及zl期间应对患者进行血纤维蛋白原和血小板凝集情况的检查，并密切注意临床症状。首次用药后{dy}次血纤维蛋白原低于100mg/dl者，给药zl期间出现出血或可疑出血时，应终止给药，并采取输血或其它措施。如患者有动脉或深部静脉损伤时，该药有可能引起血肿。因此，使用本制剂后，临床上应避免进行星状神经节封闭、动脉或深部静脉等的穿刺检查或zl。
2.对于浅表静脉穿刺部位有止血延缓现象发生时，应采用压迫止血法。
3.为使患者理解使用本制剂后发生出血的可能，因此必须将以下事项告知患者注意：手术或拔牙时，使用本制剂前应和医生讨论。到其它医院或部门就诊时，应将使用本制剂的情况告知医生。用药期间应避免从事可能造成创伤的工作。
4.下列患者慎用：1）有yw过敏史者；2）有消化道溃疡史者；3）患有脑血管病后遗症者；4）70岁以上高龄患者。
5.妊娠期：妊娠或有妊娠可能性的妇女，应在zl上的有益性大于危险性时才能使用。使用本品时应避免与水杨酸类yw（如：阿司匹林）合用。哺乳期：一般应避免使用本制剂；如果必须使用本制剂时应停止哺乳。儿童用药：本制剂对儿童用药后的安全性尚未进行实验研究。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期：妊娠或有妊娠可能性的妇女，应在zl上的有益性大于危险性时才能使用。使用本品时应避免与水杨酸类yw（如：阿司匹林）合用。哺乳期：一般应避免使用本制剂；如果必须使用本制剂时应停止哺乳。
【儿童用药】
本制剂对儿童用药后的安全性尚未进行实验研究。
【老人用药】
70岁以上高龄患者慎用。
【贮藏】
遮光、在5°C下保存（但应避免冻结）。
【批准文号】
国药试字H20000001
【生产企业】
日本东菱药品工业株式会社
【有 效 期】
二年（24个月）
【规 格】
注射剂：0.5ml:5BU/支；1ml:10BU/支
【包 装】
6支/盒
【价格说明】
0.5ml:5BU*6支/盒：870元/盒
1ml:10BU*6支/盒：1700元/盒
【批准文号】
国药准字H20030295
【生产企业】
北京托毕西药业有限公司
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