爱必妥(西妥昔单抗)
【通用名】西妥昔单抗,爱必妥进口药品注册证号:S20050095
【适应证】
本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的zl。
【不良反应】
本品耐受性好,不良反应大多可耐受,最常见的是cc样皮疹、疲劳、腹泻、恶心、呕吐、ft、发热和bb等。其他不良反应还有白细胞计数下降、呼吸困难等。皮肤毒性反应(cc样皮疹、皮肤干燥、裂伤和感染等)多数可自然消失。少数患者可能发生严重过敏反应、输液反应、败血症、肺间质疾病、肾衰、肺栓塞和脱水等。在接受本品单药zl和本品与伊立替康联合zl的患者中,分别为5%和10%的患者因不良反应退出。
【注意事项】
使用本品前应进行过敏试验,静脉注射本品20mg,并观察10分钟以上,结果呈阳性的患者慎用,但阴性结果并不能wq排除严重过敏反应的发生。
本品常可引起不同程度的皮肤毒笥反应,此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量,发生重度皮肤毒性反应者,应酌情减量。
研究发现妇性患者的ywqc率较男性低25%,但疗效和安全性相近,无需根据性别调整剂量。因本品能透过胎盘屏障,可能会损害胎儿或影响妇性的生育能力,故孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女慎用。因本品可通过乳汁分泌,故哺乳期妇女慎用。在本品对儿童患者的安全性尚未得到确认前,儿童禁用。
严重的输液反应发生率为3%,致死率低于0.1%。其中90%发生于第1次使用时,以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段,故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时,可减慢输液速度或服用抗组胺yw,若发生严重的输液反应需立即停止输液,静脉注射肾上腺素、糖皮质js、抗组胺yw并给予支气管扩张剂及输氧等zl。部分患者应禁止再次使用本品。此外,在使用本品期间如发生急性发作的肺部症状,应立即停用,查明原因,若确系肺间质疾病,则禁用并进行相应的zl。
【剂量用法】
推荐起始剂量为400mg/m2,滴注时间120分钟,滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/m2,滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂,对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释。
【规格】每50ml含有本品100mg注射液100mg50ml/支/1500元,20mg/700元。
【批准文号】注册证号S20130004
【生产厂商】德国默克
【经销单位】上海市盈康医药有限公司主营中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、kss制剂、生化药品、生物制品、医疗器械、保健食品等,竭诚欢迎洽谈业务。
【联系电话】18816559646 李庆辉