艾瑞宁|注射用唑来膦酸说明书
【药品名称】
通 用 名: 注射用唑来膦酸
商 品 名:艾瑞宁
规 格:4mg(以无水物计)
批准文号:国药准字H20041955
剂 型:冻干粉针
【性状】本品为白色冻干块状物。
【适应症】适用于恶性肿瘤引起的高钙血症、溶骨性骨转移引起的骨痛、骨质疏松症等。
【用法用量】静脉滴注。成人每次4mg(1支),用100ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。
【不良反应】本品最常见的不良反应是发热,其他不良反应主要包括:
全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;
消化系统:恶心、呕吐、bb、腹泻、ft、吞咽困难、厌食;
心血管系统:低血压;
血液和淋巴系统:贫血,低钾血症、低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少;
肌肉与骨骼:骨痛,gjt,肌肉痛;
肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);
神经系统:sm,焦虑,兴奋,tt、嗜眠;
呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液;
感染:泌尿道感染,上呼吸道感染;
代谢系统:厌食,体重下降,脱水;
其它:流感样症状,注射部位出现gz,皮疹,瘙痒等。
唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。
【禁忌】
1.对本品或其它双膦酸盐类yw过敏的患者禁用;
2.严重肾功能不全者不推荐使用;
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.首次使用本品时应密切检测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充zl.
2.伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,ln剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的yw合用时应慎重;
3.接受本品zl时,如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平;
4.对阿司匹林过敏的xc患者应慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品是否会分泌进入乳汁尚不清楚,由于本品能与骨骼长期结合,故孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】对本品在儿童中使用的安全性及有效性尚未确立,暂不推荐使用。
【老年患者用药】同成人用药。但老年患者往往肾功能较低下,给药时应密切检测肾功能状况。
【yw相互作用】本品与氨基糖苷类合用时应慎重,因氨基糖苷类yw具有降低血钙的协同作用,可能延长低血钙持续的时间;与ln剂合用时可能会增大低血钙的危险性;与
沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。
【yw过量】患者接受高剂量本品可能引起血清中钙、磷和镁的水平过低,可通过静脉给予葡萄糖酸钙、磷酸钾或钠以及硫酸镁来补充。此外,高剂量的本品会增加肾毒性的危险性。唑来膦酸单剂量给药不得超过4mg。
【规格】4mg(以无水物计)
【包装】1支/盒,管制kss玻璃瓶。
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
【有效期】暂定24个月。
每月一支。
2005年3月,zl肿瘤骨转移的新型双膦酸盐——唑来膦酸在中国上市!
唑来膦酸对于高钙血症,乳腺癌、多发性骨髓瘤、肺癌和其他实体瘤、前列腺癌引起的骨转移等具有显著疗效,对溶骨性和成骨性骨破坏均有效,并具有给yf便的特点。
唑来膦酸作用机制是通过抑制破细胞活性从而抑制骨吸收,透导破骨细胞凋亡的一类yw;适用于肿瘤骨转移所至的高钙血症及骨质溶解(如乳腺癌骨转移、肺癌骨转移、前列
腺癌骨转移),多发性骨髓瘤和各类型骨质疏松症;双膦酸盐类yw是目前肿瘤骨转移标准zl方法之一并显示了其强大优势。
双膦酸盐类yw包括:
{dy}代药 氯膦酸二纳(固令、德维);
第二代药 帕米膦酸二纳(博宁、阿可达)
伊班膦酸钠(艾本、邦罗力);
第三代药 唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、卓莱);
本品的主要成份为唑来膦酸。
艾瑞宁zl肿瘤骨转移的新型双膦酸盐—唑来膦酸在中国上市!唑来膦酸作用机制是通过抑制破细胞活性从而抑制骨吸收,透导破骨细胞凋亡的一类yw, 唑来膦酸对于高钙血症,乳腺癌、多发性骨髓瘤、肺癌和其他实体瘤、前列腺癌引起的骨转移等具有显著疗效,对溶骨性和成骨性骨破坏均有效,并具有给yf便的特点。
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