【药品名称】
商品名称:Sovaldi
通用名称:索非布韦片
别名:索氟布韦
英文名称:Sofosbuvir
【主要成分】本品主要成分为索非布韦。
【性 状】本品为红色胶囊型薄膜包衣片。
【化学名称】Isopropyl(2S)-2-[[[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxopyriin-1-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyl-tetrahydrofuran-2-yl]methoxy-phenoxy-phosphoryl]amino]propanoate
【分子式】C22H29FN3O9P
【分子量】529.45
【CAS号】1190307-88-0
【适应症】SOVALDI是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染的zl作为组合抗病毒zl方案的一个组分。SOVALDI疗效已在有HCV基因型1,2,3或4感染受试者中被确定,包括有肝细胞癌符合米兰[Milan]标准(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受试者。
【用法用量】
(1)一片400mg片每天1次有或无食物服用。
(2)应与利巴韦林[ribavirin]联用或与聚乙二醇化干扰素[pegylated干扰素]和利巴韦林联用为CHC的zl。
建议联合zl:
表1:
HCV单独-感染和HCV/HIV-1共-感染 zl 时间
基因型1或4 SOVALDI+peg-干扰素α+利巴韦林 12周
基因型2 SOVALDI+利巴韦林 12周
基因型3 SOVALDI+利巴韦林 24周
a.对患者有CHC基因1或4型给药建议见聚乙二醇干扰素αcf资料。
b.利巴韦林的剂量是基于体重(﹤75kg=1000mg和≧75kg=1200mg)。利巴韦林的每天剂量是口服分2剂与食物口服给予。有肾受损患者(CrCl≦50mL/min)需减低利巴韦林剂量;参阅利巴韦林的cf资料。
(3)SOVALDI与利巴韦林联用共24周对CHC有基因1型感染患者是接受基于干扰素方案不合格可被考虑为一种zl选择应通过对个体患者潜在获益和风险的评估指导zl决策。
表2:与SOVALDI共同给药利巴韦林剂量修饰指导原则
实验室值 减低利巴韦林剂量至600ma/daya如: 终止利巴韦林如:b
无心脏病患者血红蛋白 ﹤10g/dL ﹤8.5g/dL
稳定心脏病史患者中血红蛋白 任何4周期时血红蛋白减低≧2g/dL 尽管减少剂量4周﹤2g/dL
a.利巴韦林每天剂量分2剂与食物口服给予。
b.一旦利巴韦林曾不给予于或实验室异常或临床表现,可能意向重新开始利巴韦林在600mg每天和进一步增加剂量至800mg每天。但是,建议利巴韦林不增加至原先赋予剂量(1000mg至1200mg每天)。
(4)在有肝细胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者应被与联用利巴韦林为CHC的zl,以先发生为准。
(5)对有严重肾受损或肾病终末期患者不能建议剂量。
【贮藏】存放在室温15~30℃(59~86℉)。
【有效期】24个月
【规格】片剂:400mg/片。
【包装】瓶装,28片/瓶
【价格说明】
印 度:400mg×28片/瓶2000元
印 度:(90mg+400mg)×28片/盒3300元
爱尔兰:400mg×28片/瓶2000元
美 国:400mg×28片/瓶35000元
巴 西:90mg×28粒/盒5700元
尼泊尔:(90mg+400mg)×28片/盒 5700元
孟加拉:400mg×6粒/盒750元
孟加拉:(90mg+400mg)×7粒/盒1000元
孟加拉:(90mg+400mg)×28粒/盒4000元
【生产企业】
印度NATCO公司
印度HETERO制药
爱尔兰仿制药
孟加拉{dy}大制药厂Beximco生产
美国吉利德科技公司
【订购专线】13894826077
【在线客服】2071694499