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YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿瓶性能测试方法

作者:济南天睿自动化科技有限公司 来源:jntrzdh 发布时间:2024-10-16 浏览:5
YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿瓶性能测试方法


低硼硅玻璃安瓿是一种常用的玻璃瓶,容量有1251020ml等几种规格主要用于包装和存储药品、生物制品、疫苗等。低硼硅玻璃安瓿具有优异的化学稳定性和耐热性,能够承受高温和低温冷藏等处理,因此被广泛应用于医疗、制药等领域。低硼硅玻璃安瓿瓶的性能应符合YBB00332002-2015药包材标准,常规检测项目包括线热膨胀系数、颗粒法耐水性、内应力、圆跳动、折断力等。

121℃颗粒法耐水性

1、【121℃颗粒耐水性】取本品适,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定方法和分级YBB00252003-2015测定,应符合1级。

2、【内表面耐水性】取本品适量,照121℃内表面耐水性测定法和分级YBB00242003-2015测定,应符合HC1级。

耐水性的测试按标准规定方法取一定数量的玻璃颗粒,SFY-121°C玻璃颗粒耐水性测试装置符合标准要求,淬火钢材质的碾钵和杵,不同孔径不锈钢筛体各四个,筛底、筛盖一套,方便盛放制样颗粒,可满足121℃、98℃玻璃颗粒耐水性测试

 

、内应力

    取本品适量,照内应力测定(YBB00162003-2015)测定退火后的Z应力造成的光程差不得过40nm/mm

定义:通常玻璃为各向同性的均质体材料,当有应力存在时,它会表现各向异性,产生光的双折射现象,使用YLY-G偏光应力仪测量双折射光量程差,并以单位厚度光量程差数值来表示产品内应力大小。

仪器:YLY-G偏光应力仪

精度:2nm

试验步骤:取本品适量,预先在实验室温度条件下放置30分钟以上,测试时应戴手套,避免用手直接接触供试品。

拨动暗示场拨片,调整偏光应力仪零点,将测试样品放入测试台,从口部观测底部,视场出现暗十字,旋转检偏镜,使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧,随着暗区的外移,在圆弧的凹侧出现蓝灰色,凸侧出现褐色。如测定某选定点的应力值,则旋转检偏镜直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。绕轴线旋转测试品,找出应力点,旋转检偏镜,直至灰蓝色被褐色取代,仪器自动记录此时检偏镜旋转角度及应力值。

 

三、圆跳动

取本品适量,垂直轴偏差测定法(YBB00192003-2015)测定,应符合下表规定

规格(ml

1

2

3

5

10

20

25

圆跳动tax

mm

1.0

1.7

2.4

定义:圆跳动是指瓶身绕轴线旋转一周丝外径的变化量

仪器:ZPY-B电子轴偏差测试仪

精度:0.001mm

试验步骤:将测试样加持固定在水平板的旋转盘上,使测量点与千分表接触,旋转360°读取Z大值和最小值,仪器自动计算圆跳动数值。

 

、折断力

取本品适量,照附件二规定的方法检测,安部折断力应符合表2规定的值,安瓶折断后,断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)

规格(ml

支架距离

mm

折断力(N)

最小值

Z大值

1

36=18+18

30

80

2

3

5

10

60=22+28

90

20

100

25

定义:折断力是安瓿瓶颈与瓶身分开所要施加的力值

仪器;ZDY-A安瓿折力仪

精度:0.01N

试验速度:10mm/min

力值范围:0-200N

试验步骤:在两个金属支架之间设定一段距离,以便在被测安瓿瓶的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。用ZDY-A安瓿瓶折断力测试仪加力,直至安瓿断裂,记录下折断力值。

 


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