海藻糖是一种非还原性二糖,具有稳定性生物大分子的作用,在医药制剂中常用作蛋白质yao物冻干保护剂,同时还可作为矫味剂、甜味剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂等等,广泛应用于胰岛素、zhi疗抗体和疫苗yao物等。
1.xi菌内毒素内控限度为小于2.5EU/g、0.5EU/g(ChP2020标准规定应小于50EU/g);
2.符合多国法定标准,包括ChP2020、USP-NF2021、EP10.0、JP18版质量标准;
3.国家药品监督管理局药品审评中心登记备案,状态:A;20209990693、状态:A;
4.分有无水物和二水合物;
5.GMP条件下生产,全过程信息真实、准确、完整和可追溯;
6.多种产品包装规格,同时可以根据客户增设包装规格。包装规格。