医用级葡甲胺药用辅料标准CP版

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 本品为1-脱氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇。按干燥品计算，含C7H17NO5不得少于99.0%。

  【性状】本品为白色结晶性粉末。

  本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中几乎不溶。

  熔点 本品的熔点（通则0612）为128~132℃。

  比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.10g的溶液，在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度为-16.0°至-17.0°。

 【检查】溶液的澄清度与颜色    取本品2.0g，加水

  10.0ml溶解，溶液应澄清，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.030。

  氯化物   取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

  硫酸盐   取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。

【类别】药用辅料，pH调节剂和增溶剂等。

  【贮藏】遮光，密封保存。

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