Skytrofa（Lonapegsomatropin）

【SKYTROFA用于什么】

SKYTROFA 是一种用于 1 岁或以上、体重至少 26 磅（11.5 公斤）且患有生长缺乏症 (GHD) 。

【警告】

据报道，重症患者在使用 SKYTROFA 等疗法时，由于某些手术后的并发症、严重受伤或呼吸衰竭而导致死亡。

【副作用】

最常见的副作用包括病毒感染、发烧、咳嗽、恶心呕吐、出血、腹泻、胃部疼痛、和关节炎。

【使用说明】

Skytrofa应在冰箱（2°C至8°C）中避光储存，有效期3年。使用前至少提前15分钟从冰箱取出，并在溶解后4小时内使用。注射液应仅与提供的注射针头和Skytrofa自动注射器一起使用。

溶液应为无色、透明，且为单剂量使用。

【临床研究】

Skytrofa的批准基于一项涉及306名患有生长缺乏症（GHD）的儿童的3期临床研究。参与者年龄为3.2至13.1岁（平均8.5岁），82%为男性。52周的研究显示，使用Skytrofa医治的儿童身高SDS显著增加（基线后增加1.10），Skytrofa的周疗法在SDS改善方面优于每日Somatropin疗法。此外，手臂骨龄与实际年龄的比例从0.69提高到0.75，并测得显著增加的IGF-1水平。