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全北京办理医疗器械二类三类全包价格
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全北京办理医疗器械二类三类全包价格

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1,北京三类辐射安全许可证代理代办,北京二类辐射安全许可证代办代理

2,审批部门:市环保局

3,材料:需要2个辐射培训,提供供货商安全辐射许可证复印件加盖公章,辐射安全小组人员名单,执照证件一套手续。

4,先办理医疗器械才能批辐射。

第一章总则

第一条 为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,结合我市监管实际,制定本细则。

第二条在北京市行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本细则。

第三条根据企业类型和经营医疗器械产品风险程度,对医疗器械经营企业以及为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业(以下简称提供医疗器械运输、贮存服务企业)实施分类分级管理并动态调整。

第四条北京市药品监督管理局负责制定全市医疗器械经营企业和提供医疗器械运输、贮存服务企业监督管理政策,指导、督促各区市场监督管理局开展监督管理工作,组织市级飞行检查,负责医疗器械经营监督管理信息化建设和管理工作,统筹推进医疗器械经营监督管理信息共享。

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