药用级交联聚维酮药用质量标准

药用级交联聚维酮药用质量标准

药用级交联聚维酮药用质量标准

 本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）应为11.0%～12.8%。

  【性状】本品为白色或类白色粉末。

  本品在水、*中不溶。

【检查】酸碱度  取本品1.0g，加水100ml搅拌使成均匀混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～8.0。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法（通则0704第一法或第三法）测定，计算，即得。

  【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

  【贮藏】避光，密封保存。

（23）羟苯甲酯/尼泊金甲酯（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（24）三氯叔丁醇（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（25）山梨酸钾（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（26）糖精钠（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（27）乙酸乙酯（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（28）硬脂酸（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（30）炉甘石（执行标准：国药准字可提供注册批件厂家资质）

（31）氧化锌（执行标准：国药准字可提供注册批件厂家资质）

（32）羊毛脂（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（33）羟苯丙酯/尼泊金丙酯（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（34）预胶化淀粉（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（35）可溶性淀粉（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（36）蔗糖（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（37）阿司帕坦（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（38）阿拉伯胶（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（39）黄原胶（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）