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西安天正药用辅料有限公司
陕西省西安市莲湖区劳动路138号南楼306号
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西安天正药用辅料有限公司

西安天正药用辅料有限公司自成立至今,已发展成为一家集贸易、技术服务、生产加工于一体的药辅企业。公司的产品和服务涉及消杀产品、药用辅料、食品添加剂、生物技术等领域通过与各大型药企的不间断交流和长期稳定合作,使我们对市场的把握有高度的敏感性,以便不断的改进、完善我们的产品体系及服务体系
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【含量测定】 氮 取本品0.1g,精密称定,照氮测定法(通则0704)测定,计算,即得。
  磷 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾对照品0.0439g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀(每1ml相当于0.04mg的磷)。
  供试品溶液的制备 取本品约0.15g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加硫酸20ml与硝酸50ml,缓缓加热至溶液呈淡黄色,小心滴加浓过氧化氢溶液,使溶液褪色,继续加热30分钟,冷却后,转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置50ml量瓶中,各依次加入钼酸铵硫酸试液4ml,亚硫酸钠试液2ml与新鲜配制的对苯二酚溶液(取对苯二酚0.5g,加水适量使溶解,加硫酸1滴,加水稀释至100ml)2ml,用水稀释至刻度,摇匀,暗处放置40分钟,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在620nm的波长处分别测定吸光度,计算含磷(P)量,即得。
  磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺 照液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂(色谱柱Alltima Sillica,250mm×4.6mm,5μm或效能相当的色谱柱),柱温为40℃;以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(85∶15∶0.45∶0.05)为流动相A,以正己烷-异丙醇-流动相A(20∶48∶32)为流动相B;流速为每分钟1ml;按下表进行梯度洗脱;检测器为蒸发光散射检测器(参考条件:漂移管温度为72℃;载气流量为每分钟2.0L)。
     取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱、溶血磷脂酰胆碱对照品各适量,用三氯甲烷-甲醇(2∶1)溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,各成分按上述顺序依次洗脱,各成分分离度应符合要求,理论板数按磷脂酰胆碱峰、磷脂酰乙醇胺峰与磷脂酰肌醇峰计算均不低于1500。
  测定法 取磷脂酰乙醇胺和大豆磷脂酰胆碱对照品各适量,精密称定,加三氯甲烷-甲醇(2∶1)溶解并定量稀释制成每1ml中含大豆磷脂酰胆碱分别为50μg、100μg、150μg、200μg、300μg、400μg,含磷脂酰乙醇胺分别为5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述对照品溶液各20μl注入液相色谱仪中,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程;另精密称取本品约15mg,置50ml量瓶中,加三氯甲烷-甲醇(2∶1)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪中,记录色谱图。由回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺的含量,即得。
  【类别】 口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
  【贮藏】 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。
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