中药多功能提取罐的操作、清洁、保养规程
一、目的:建立多功能提取罐维护保养规程,以确保多功能提取罐的安全使用。
二、范围:本规程适用于多功能提取罐的维护保养。
三、职责:设备操作人员、维修人员和质量监督员对本规程实施及监督负责。
四、内容:
1.检修周期
1.1日常保养:每班一次
1.2一级保养:每月一次
1.3二级保养:每年一次
2.日常保养
2.1压缩空气管路应经常除水、调压后才能使用,以保证控制阀和气缸的正常工作。
2.2各气缸的进出口应按有足够长的耐压软管,保证气缸动作灵活。
2.3检查电汽线路、控制系统是否正确,控制箱中针型阀开度必须合适,应使出渣门缓慢平衡打开,为避免由于排渣门开启时自有利重而产生的冲力使气缸活塞杆受损。
2.4检查投料门,排渣门工作是否正常,是否顺利到位。
2.5检查设备其它各机件、仪表是否完整无损,动作灵敏,各汽路是否畅通。
2.6检查各汽路及汽路安全装置,要保证设备工作压力不得超压。
2.7检查投料门与排渣门的密封性能可通过调整橡胶密封圈及调节螺钉来达到。
2.8当本设备带压操作时或设备内残余压力尚未泄放完之前,严禁开启投料门及排渣门。
2.9随时检查疏水器是否畅通,及时qc污垢,在安装疏水器时要加管道视镜和旁通。
2.10检查管路上的阀门、输水阀、放液阀、排污阀是否完好。
2.11清洁灯镜、视镜,并保持干净。
2.12检查打液泵是否运行正常,有没有不安全的因素。
2.13每班使用后,应清扫各部位附着的yw及杂质,设备保持清洁。
中药提取设备原理
1、如水提:水和中药装入提取罐内,开始给夹层热源,罐内沸腾后减少供给热源,保持罐内沸腾即可,维持时间根据提取药理工艺而定,如密闭提取需给冷却水,使蒸汽汽体冷却后回到提取罐内,保持循环和温度。
2、如醇提:先将药和酒精加入罐内必须密闭,给夹层热源蒸汽,打开冷却水使罐内达到需要温度时减少供给热源,使上升汽态酒精经过冷凝器后成液态酒精回流即可,为了提高其效率,可用泵强制循环,使药液从罐下部通过泵吸出再缸上部进口回至罐内,解除局部沟流。
3、提油:先把含有挥发油的中药和水加入提取罐内,打开油分离器的循环阀门,调整旁通回流阀门,开供给热源阀门达到挥发温度时打开冷却水进行冷却,经冷却的药液应在分离器内保持一定高度使之分离,再个油水分离器轮换使用。
4、回收酒精: 将酒精加入缸内,给蒸气打开冷却水,再打开回收阀门即可。
中药制剂生产过程中会出现各种各样的问题,工艺的、设备的、人员操作的等等形形色的问题。本篇主要讨论一下关于设备方面存在的一些突出的问题,希望制药设备厂房给予关注,看看有没有比较好的解决办法。
挥发油提取问题:挥发油提取比较常见的问题有一个就是挥发油提取不出来或者提取量不足工艺用量的问题。生产技术人员往往归咎于挥发油提取设备设计不合理,设备管理人员往往会认为工艺有问题。
中药才前处理设备除尘问题:中药才前处理需要对采购来的中药才进行破碎、切割等处理,这时候需要用到切断机、粉碎机等设备。使用这些设备生产时有一个突出的问题就是产尘量大,操作间操作条件差,生产现场很难保持整洁状态,中药才散落地面,不符合GMP规范要求等现象。
中药丸剂烘干设备:中药丸剂由于中yw料的特殊情况,烘干时间长,烘干工艺难以控制,设备能耗大,操作周期长。急需一种先进的烘干设备解决这些问题。有些丸的烘干周期长达7-10天,是丸剂产量提高的一大瓶颈。洁净区烘干室温度高,温湿度很难控制,对于洁净区的整体环境影响较大,对于空调净化系统的运行也是一个挑战。